CDI - Responsable Assurance Qualite Produit et Pharmacien Interimaire H/F Servipac

• CONTEXTE

Dans le cadre de son développement et dans un contexte d'évolution de notre activité, nous recherchons un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE PRODUIT F/H.

• MISSIONS

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vos missions principales consisteront à :

• Piloter l'équipe Assurance Qualité Produit : encadrer une équipe de 5 collaborateurs et structurer l'activité. Elaborer et suivre les indicateurs qualité associés, garantir l'application du système qualité selon les exigences GMP assurer la conformité des opérations pharmaceutiques.
• Participer à la définition et à la mise en oeuvre la politique qualité de l'entreprise en concertation avec l'ensemble des interlocuteurs internes et externes concernés.
• En tant que pharmacien responsable intérimaire, assurer la responsabilité pharmaceutique en l'absence de celui-ci.
• Assurer la libération (confirmation) des produits finis par délégation du pharmacien responsable, dans le respect des délais, de la confidentialité et des exigences légales, notamment les bonnes pratiques de fabrication.
• Évaluer et refuser, le cas échéant, les lots non conformes.
• Gérer les déviations et des non-conformités : investiguer suite à une non-conformité, et mettre en place des actions correctives si nécessaire.
• Suivre et traiter les réclamations clients ou problèmes liés à la qualité des produits conditionnés.
• Veiller au respect des normes et règles d'hygiène et de sécurité et en garantir l'application.
• Réviser et actualiser la documentation qualité afin de maintenir une documentation applicable et à jour.
• Réaliser des actions d'information et animer les formations internes sur le thème de la qualité.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue des processus et de la qualité.
• Assurer la liaison avec les clients pour les aspects qualité de l'activité de SERVIPAC.
• Piloter et participer aux audits internes, clients et inspections.