Inspecteur Produits Biologiques Tissus Cellules Médicaments de Thérapie Innovante H/F Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Saint-Denis - 93
- Fonctionnaire
- Bac +5
- Santé • Social • Association
- Service public d'état
- Exp. 3 ans min.
À noter sur ce job
Vous avez ces compétences ? Cliquez dessus pour les ajouter rapidement à votre profil !
Détail du poste
Activités principales
Inspecter:
Réaliser des missions d'inspection des établissements relevant de la compétence du pôle. Les missions d'inspection peuvent comprendre le prélèvement d'échantillons ou des consignations,
o Rédiger les rapports d'inspection dans les délais impartis et formuler un avis sur la conformité des opérateurs,
o Participer à l'élaboration des éventuelles suites à donner à l'inspection
· Contribuer au suivi des établissements en assurant l'évaluation technique des demandes de modifications/renouvellement relatives à l'autorisation de l'activité des établissements,
Participer:
à l'élaboration de synthèses d'inspections sur des thématiques ciblées
à l'évolution des référentiels d'inspection, aux documents relevant de son champ de compétence et à l'harmonisation des pratiques d'inspection
Activités secondaires
· Représenter l'ANSM lors de réunions nationales et internationales,
· Contribuer à des missions d'expertise pour des institutions partenaires.
· Contribuer à l'amélioration continue des outils et processus d'inspection, en lien avec les évolutions réglementaires et technologiques.
Le profil recherché
Pharmacien ou formation scientifique (Bac +5)
Diplôme complémentaire apprécié : troisième cycle spécialisé en management de la qualité, en biologie
Expérience professionnelle directe d'au moins 3 ans dans le domaine de préparations des tissus et de leurs dérivés et/ou de préparations de thérapie cellulaire ou dans le domaine de la recherche utilisant ces produits.
Une connaissance des médicaments de thérapie innovante et/ou du domaine des substances d'origine humaine serait un plus.
- capacités d'analyse et de synthèse
- capacité d'organisation et de restitution (orale et écrite)
- esprit critique et rigueur
- intégrité et sens du service public
- disponibilité, aisance relationnelle, capacités de communication
- aptitude à travailler en équipe
- connaissance en gestion des risques
- maîtrise de l'anglais
Publiée le 12/10/2026 - Réf : 2026-2248416