Coordinateur de Manager de Production Usp H/F Job Concept Alby-sur-Chéran

JOB CONCEPT recrute pour son client, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, leur futur Responsable de production USP H/F.

Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du Manager USP, vous intégrerez l'équipe en charge de la production de protéines recombinantes à partir de cellules de mammifère produites à grande échelle dans des conditions GMP.
Le coordinateur de production USP contribue au pilotage opérationnel de l'activité, au maintien de la conformité GMP et à l'amélioration continue des processus.

Missions principales : Encadrement et support opérationnel :

• Assister le manager USP dans l'organisation, la planification et la coordination des activités de production de culture cellulaire
• Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP.

Gestion des supports qualité :

• Déviations & CAPA : pilotage ou support (ouverture de déviations, réunions Booster, participation aux assessments, traitement des déviations, mise en oeuvre et suivi des CAPA du service).
• Change Control : initiation et vetting des CCP, approbation et suivi des actions associées.
• Inspection readiness : participation à la préparation des audits, suivi des plans d'action et gestion de l'état de préparation de l'atelier.

EHS (Environnement, Hygiène, Sécurité) :

• Participation active aux inspections EHS et à la mise en oeuvre des actions correctives.
• Contribution à la culture sécurité du site et au maintien d'un environnement de travail sûr et conforme.

Transfert de procédés et gestion documentaire technique :

• Participation aux activités de transfert de procédés. Validation des MBR et des recettes de production.
• Contribution à la coordination entre les équipes MSAT et production pour l'intégration des nouveaux procédés.

Gestion des opérations de culture cellulaire :

• Coordination avec les fonctions support (Qualité, Ingénierie, Logistique, Planification).
• Participation active à la préparation opérationnelle (suivi des besoins BOM/POP,

Post-production et amélioration continue :

• Audit et revue des dossiers de lots après production.
• Suivi des corrections et des actions d'amélioration.
• Participation et suivi de projets spécifiques au sein du service.
• Pilotage ou contribution à des projets d'amélioration continue visant la performance, la qualité et la sécurité.

Suppléance :

• Supervision et coordination des activités liées au développement des activités de culture cellulaire : installation, qualification et utilisation des équipements, Suivi des étapes de production.