Ingénieur Chargé Qualification Validation H/F

Groupe Francois Sanchez Consultants

Rattaché(e) au Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe, vous participez à l'élaboration de la stratégie et la mise en oeuvre de la qualification/validation. Vous constituez le dossier de validation dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d'hygiène et de sécurité. Vous participez au maintien des états validés.

Vos missions principales :

- Participer à l'élaboration de la démarche de qualification / validation
- Participer à la Factory Acceptance Test (FAT) / Site Acceptance Test (SAT)
- Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)
- Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, Matrice de traçabilité, Analyse de risques avec une identification des tests à jouer en Qualification d'Installation (QI) / Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP), Rapport final de validation
- Participer à la rédaction du protocole, les fiches de tests et le rapport de qualification / validation
- Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation en fonction des services concernés
- Assurer le suivi des anomalies de qualification / validation et les revues périodiques
- Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives
- Former le personnel à la qualification / validation
- Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification / validation
- Participer à la rédaction des documents qualité nécessaire au processus de validation

Profil recherché :

Diplômé(e) d'une formation de niveau Bac +5 dans les domaines de la gestion de production intégrée, de la gestion de la production industrielle, de l'ingénierie des procédés ou de la qualité vous disposez d'une première expérience dans un poste similaire côté production au sein d'un environnement industriel idéalement cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire.

Vous avez la connaissance d'au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicables tels que cGMP / CSAR/ ISO 22716, BPF/BPL. Vous maîtrisez les outils informatiques dans leur globalité.

Nous recrutons un Ingénieur Qualification/Validation H/F pour un des leaders mondiaux de la cosmétique haut de gamme qui affiche une des plus fortes croissances dans son secteur. Il recrute un/une :

Ingénieur Chargé Qualification Validation F/H
basé(e) à Blois (41)