Ingénieur Sécurité Biologique H/F INSTITUT PASTEUR

🎯 Missions :

Au sein du service Prévention des risques de l'Institut Pasteur, vos missions seront les suivantes :

1 - Participer à l'amélioration de la politique de management de risques en matière de sécurité et sûreté biologiques aux agents biologiques, et plus spécifiquement aux agents MOT détenus et manipulés sur le campus.

2 - Participer au maintien et à l'amélioration de la conformité vis à vis de la réglementation applicable aux entités détentrices de MOT, aux entités proposant des offres de services et aux services support.

3 - Assurer une mission de conseil et d'accompagnement des entités détentrices de MOT :
o dans la constitution de leur(s) dossier(s) technique(s) de demande d'autorisation de détention/mise en oeuvre, cession/acquisition, importation ou exportation auprès de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).
o pour la préparation et le suivi des inspections ANSM et les réponses aux rapports d'inspection.

4 - Réaliser des évaluations des risques en sécurité et sûreté biologiques et formaliser les cotations des risques correspondantes pour les entités MOT, les entités proposant des offres de services et les services support concernés.

5 - Planifier, organiser et réaliser des audits en sécurité et sûreté biologiques dans les entités MOT, les entités proposant des offres de services et les services support concernés.

6 - Établir des plans d'actions et suivre leurs mises en place dans les entités MOT, les entités proposant des offres de services et les services support concernés suite :
o aux audits internes en sécurité et sûreté biologiques,
o aux inspections ANSM.
o aux déclarations incidents/accidents transmises à l'ANSM.

7 - Participer à la mise en place des mesures de gestion des risques en matière de sécurité et sûreté biologiques permettant de traiter, de réduire et maitriser les risques dans les entités MOT, les entités proposant des offres de services et les services support concernés.

8 - Participer à la rédaction des procédures et des documents associés à la gestion du management du risque biologique dont le risque MOT. Coordonner la relecture et la validation des documents par les différents experts.

9 - Animer des formations et sensibilisation en présentiel relatives aux "Exigences règlementaires MOT".

10 - Participer aux interventions d'urgence, aux exercices de gestion d'incident et aux visites Hygiène et Sécurité dans les laboratoires et animaleries.