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Responsable Scientifique Pharmacovigilance H/F Virbac

Carros - 06
CDI
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. 1 à 7 ans

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Les missions du poste

Le département Pharmacovigilance recherche un(e) Responsable Scientifique Pharmacovigilance (H/F) en CDI basé à Carros.

Afin de renforcer le Pôle Réglementaire et Médical, vous participerez à l'évaluation et à la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament avant et après commercialisation. Vous proposerez des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité des animaux traités et de l'utilisateur, dans le respect de la réglementation.
Vous contribuerez au maintien des AMM par des analyses scientifiques pertinentes, et à la compliance de la Pharmacovigilance Virbac.

Vos missions ?

- Assurer la revue médicale des évènements indésirables dans la base de données et d'assurer la qualité et la fiabilité des données enregistrées
- Réaliser la détection de signal, analyser et évaluer les résultats de cette détection
- Alerter sur les changements observés de la balance risque/bénéfice et de proposer des modifications de RCP ou autre action réglementaire

- Déclarer aux autorités les propositions d'actions issues des résultats de la détection de signal
- Assurer l'information scientifique du Département de Pharmacovigilance par la prise en charge des questions internes (autres départements et filiales) et externes (agences, partenaires) relatives à la sécurité et à l'efficacité des produits en garantissant une qualité et une fiabilité dans les réponses transmises et en veillant à leur traçabilité
- Veiller à la conformité réglementaire des activités du département Pharmacovigilance par des actions de formation, la participation aux audits et inspections, une participation active aux réunions, workshops, séminaires.

Le profil recherché

Votre profil ?

De formation Vétérinaire, vous avez acquis idéalement une expérience des activités principales de la pharmacovigilance et de la réglementation européenne relative à la pharmacovigilance. Une expérience professionnelle de l'exercice de la médecine vétérinaire en clientèle est également souhaitée. Une expérience en R&D clinique / pré-clinique serait un atout supplémentaire.
Vous avez une capacité à interagir avec de nombreux interlocuteurs dans un contexte international.

Vous êtes habitué à travailler en équipe, en transversalité avec de multiples acteurs et en anglais. Vous êtes rigoureux, organisé, dynamique, orienté résultats et faites preuve d'un excellent relationnel et d'une bonne adaptation au changement. Votre sens de l'argumentation et de l'influence, allié à des qualités rédactionnelles, et votre capacité à anticiper seront vos meilleurs atouts pour réussir à ce poste.

Nos avantages

Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d'entreprise...).

Basé à Carros

Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :

*

une aide à la recherche de votre nouveau logement,
*

un accompagnement financier,
*

une prise en charge de vos frais de déménagement.

Pourquoi pas vous

Tout au long de votre parcours chez Virbac, vous bénéficiez d'un cadre de travail valorisant votre expertise et offrant des possibilités de développement et d'évolution grâce à la diversité de nos métiers. Nous rejoindre, c'est intégrer des équipes qui prennent en compte la dimension humaine dans chacune de leurs décisions et qui se mobilisent au quotidien pour améliorer notre qualité de vie au travail.