Technicien Aq Stérilité H/F Virbac

Nous recherchons un(e) Technicien(ne) Assurance Stérilité dynamique et rigoureux(se) pour renforcer notre équipe en assurance qualité. Sous la responsabilité du Responsable AQ Assurance de stérilité, votre rôle est essentiel pour garantir la conformité de nos processus, en particulier ceux liés à la maîtrise de la stérilité conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), à l'annexe 1 et à nos exigences Qualité internes.



Vos missions ?



1. Processus Assurance de Stérilité

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Processus APS (Aseptic Process Simulation)

Participation aux réunions d'organisation, réalisation des audits du personnel (bonnes pratiques aseptiques), suivi des APS et compilation des données.

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Processus Monitoring

Réalisation et analyse des tendances des monitorings des utilités et Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) à fréquence régulière Communication des analyses de tendances aux partenaires.

Préparation des documents en vue des audits internes et inspections réglementaires.

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Processus CCS (Contamination Control Strategy)

Participation à l'élaboration et à la mise à jour des Analyses de Risques Stérilité (ADR) et à la rédaction de la Contamination Control Strategy.

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Formation

Vous assurez la formation théorique et pratique des opérationnels à la gestuelle et aux bonnes pratiques de prélèvements aseptiques.





2. Processus Assurance Qualité

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Gestion des Déviations

Réalisation des investigations terrain pour les déviations environnementales et liées à la stérilité process & produit.

Proposition d'actions correctives et préventives (CAPA) et analyse des récurrences de causes.

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CAPA

Réalisation, suivi et clôture des CAPA en lien avec l'environnement et la stérilité (analyse d'efficacité, respect des délais/objectifs).

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Amélioration Continue

Réalisation de tours qualité terrain (Gemba), sensibilisation des opérationnels, alerte en cas de dérive et proposition de premières évaluations d'impact.





3. Animation Qualité et Projets

Communiquer efficacement avec les services partenaires (Production, Maintenance, Laboratoire) pour gérer les écarts récurrents, partager les tendances des résultats d'environnement, et formaliser les conclusions de déviation selon les procédures.

Contribution et force de proposition sur des sujets d'amélioration qualité au sein de votre périmètre.

Contribution au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein des équipes opérationnelles.