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Gestionnaire Assurance Qualité et Amélioration Continue H/F EUROWIPES

Nogent-le-Rotrou - 28
CDI
Bac +3, Bac +4
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. 1 à 7 ans

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Les missions du poste

Au sein du service Assurance Qualité, vous contribuez activement au bon fonctionnement du Système de Management de la Qualité et au déploiement de la démarche d'amélioration continue de l'entreprise.
Véritable relais opérationnel, vous intervenez à la fois sur la gestion des outils Qualité, le pilotage du processus de changement, l'animation des CAPA, la conduite des audits et le suivi de dossiers spécifiques liés au Dispositif Médical.
Votre rôle est central pour garantir la robustesse des processus, accompagner les équipes et faire progresser durablement l'organisation.

À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :
* Assurer le rôle de référent(e) des outils Qualité, notamment IZY'FLOW : réclamations, non-conformités, CAPA, demandes de changement, GED ;
* Paramétrer les modules, suivre les indicateurs et accompagner les équipes dans l'utilisation de l'outil ;
* Piloter le processus de gestion des changements : formalisation, suivi, animation des revues et coordination avec les services concernés ;
* Animer la démarche d'amélioration continue à travers le suivi des CAPA, les analyses de causes et le pilotage d'actions correctives ;
* Préparer, réaliser et formaliser les audits internes,
* Participer aux audits externes, de certification ou fournisseurs ;
* Assurer le suivi de dossiers spécifiques liés au Dispositif Médical : dossiers de spécifications, gestion documentaire, mise à jour des procédures et support aux équipes.

Le profil recherché

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité à structurer les sujets avec méthode. Vous appréciez également le travail transversal et savez interagir avec des interlocuteurs variés. Nous recherchons une personne capable de conjuguer exigence qualité, vision process et sens pratique du terrain.

COMPÉTENCES ATTENDUES

* Bonne connaissance des systèmes de management de la qualité ;
* Maîtrise des outils et méthodes Qualité : NC, CAPA, réclamations, change control, analyses de causes, audits ;
* Capacité à piloter des projets transverses et à animer des démarches d'amélioration continue ;
* Aisance dans l'utilisation d'outils informatiques et idéalement d'un logiciel de gestion qualité type IZY'FLOW ;
* Bonne capacité rédactionnelle et esprit d'analyse ;
* Une connaissance du secteur du Dispositif Médical et/ou des référentiels ISO 13485, ISO 22716, IFS HPC serait un réel atout ;
* D'une formation en qualité, assurance qualité ou domaine équivalent Bac +3 / Bac +5 ;

QUALITÉS RECHERCHÉES

* Rigueur et fiabilité
* Esprit d'analyse
* Proactivité
* Sens de la communication
* Goût du travail en équipe et en transversalité

POURQUOI NOUS REJOINDRE ?

Rejoindre notre entreprise, c'est intégrer un environnement exigeant et stimulant, dans lequel la qualité joue un rôle central dans la performance globale.
Vous occuperez un poste transverse, avec de réels enjeux d'organisation, d'accompagnement des équipes et d'amélioration continue.
Même si vous ne cochez pas tous les critères, nous vous encourageons à postuler. Nous formons en interne et attachons une grande importance à la motivation, à la curiosité et à l'envie de progresser.