Alternant Assurance Qualite Projet H/F

Laboratoire Aguettant

Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.

Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.

Entreprise intégrée, nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution. Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de référence dans son domaine.

Quelques repères clés

* Plus de 1200 collaborateurs en France et à l'international
* 4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59)
* 13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays
* 272 millions d'euros de chiffre d'affaires pour l'exercice 2024-2025
* Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM)
* 7 dispositifs médicaux certifiés CE


Nos domaines thérapeutiques

* anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques),
* neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité),
* pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale,
* solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage).


Nos ambitions



* renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée,
* accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,
* conquérir le marché mondial.

Au sein de l'AQ Projet dans le département Qualité Globale, votre mission principale consiste à assister le Responsable AQ R&D dans sa fonction, essentiellement sur le suivi des activités du laboratoire analytique R&D et des sujets de développements produits.

A ce titre, vous participerez à :

* la relecture des documents émanant du département Recherche & Développement,
* la revue des documents de qualifications des appareillages et équipements,
* la réalisation du suivi des engagements faits aux autorités.

L'investigation des non-conformités en lien avec la R&D, à la mise en place et au suivi des actions en découlant :

* aux analyses de risques dans le cadre du développement, modification ou du transfert de produits,
* la définition des stratégies de contrôle,
* la rédaction ou la mise à jour la documentation du service,
* à la détection des pistes d'amélioration continue, proposez des actions et les suivez.

Vous êtes en relation avec les services Développement, Transfert, Production et Qualité.

En complément, vous êtes amené à mettre à jour ou réaliser des analyses de risques et des documents qualité en lien avec des projets (ICHQ3d / Annexe 1 / ...) en lien avec le responsable AQ Industrialisation ou le responsable du service AQ Projet.