Apprenti Développement Analytique - Cycle de Vie des Méthodes H/F

Adhexpharma

Missions de l'Apprenti Développement Analytique / Cycle de vie des Méthodes H/F

Au sein du pôle Projets du Laboratoire d'analyse Adhexpharma, nous recherchons un(e) alternant(e) pour contribuer aux activités liées au cycle de vie des méthodes analytiques conformément aux recommandations ICH Q14. L'alternant(e) participera également aux études de robustesse des méthodes et apportera un support aux activités de traitement et d'analyse des résultats avec les chefs projets analytiques. Vos missions seront les suivantes :

- Participer aux activités liées au cycle de vie des méthodes analytiques selon les lignes directrices ICH Q14.
- Rédiger la procédure qualité associée
- Contribuer à la mise en place et à l'analyse d'études de robustesse des méthodes analytiques.
- Apporter un support au pôle projet dans le suivi et la coordination des activités analytiques.
- Participer au traitement, analyse et interprétation des résultats avec les chefs projets.
- Rédiger des rapports d'études et préparer des supports de présentation pour le suivi des projets.
- Étudiant(e) en Master ou école d'ingénieur avec spécialisation en chimie analytique, sciences pharmaceutiques ou domaine équivalent.
- Connaissances de base en HPLC / GC / Dissoultions et en développement/validation de méthodes analytiques.
- Intérêt pour les exigences réglementaires (ICH) et la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Rigueur scientifique, esprit d'analyse et capacité de synthèse.
- Aisance avec les outils de traitement de données (Excel , power BI ou équivalent) et bonne capacité de rédaction.
- Niveau d'anglais B2 souhaité.