Technicien d'Études H/F

Manpower

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client un Technicien d'études de stabilité (H/F)
- Participer à la gestion des études de stabilité :
o Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires o Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
o Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
o Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
o Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires... )
- Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.
- Participer aux démarches d'amélioration continue
- Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité
- Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité
Vous êtes titulaire d'un Bac 3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire.
Vous connaissez :
- Les méthodes relatives aux études de stabilité - Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP.) - Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d'initiatives. Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.