Assistant Pharmacovigilance H/F Laboratoire Arrow

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Assistant(e) Pharmacovigilance H/F en CDI.

Sous la responsabilité de la Responsable Pharmacovigilance (PV) Adjointe du Pôle Safety Compliance, vous assurerez la gestion administrative du service.

A ce titre, vos principales missions seront les suivantes :

• Effectuer la réception et le tri des cas de pharmacovigilance en provenance de la maison mère.
• Prendre en charge le suivi et le contrôle qualité de l'archivage électronique des cas de pharmacovigilance gérés localement.
• Suivre et diffuser les procédures PV groupe (Global et Europe), du personnel PV et des Affaires Réglementaires, et tracer les prises de connaissances.
• Réaliser les réconciliations des prises de connaissances des procédures PV groupe avec l'Europe.
• Préparer les données de vente demandées par le groupe.
• Générer les documents pour la détection de signal.
• Préparer les documents d'intégration/formation des nouveaux arrivants au sein de l'équipe PV-Infomed (fiches de formation au poste de travail, ...).
• Mettre à jour certaines annexes du PSMF (Pharmacovigilance System Master File).
• Effectuer le suivi des réseaux sociaux et réaliser la réconciliation avec le groupe.
• Gérer les réconciliations avec les partenaires libérateurs contractuels.
• Être support lors des audits ou inspection : préparation des documents, organisation générale.
• Prendre en charge diverses tâches administratives du service PV et être en support à l'information médicale.