Les missions du poste

Responsable Assurance Qualité Opérationnel (GMP)

Cet acteur clé de l'industrie pharmaceutique recherche un talent pour superviser et garantir les normes de qualité dans leurs opérations GMP. Vous jouerez un rôle essentiel en collaborant avec les parties prenantes internes et externes pour gérer les processus qualité et assurer une conformité optimale.

Le profil recherché

Compétences essentielles

* Connaissance des réglementations et normes GMP : Familiarité avec ICH Q7, Q8, Q9, Q10, cGMP, 21CFR part 210 et 211, ainsi que l'annexe 15 sur la qualification/validation.
* Gestion des processus qualité : Capacité à assurer le suivi des Déviations, CAPA, plaintes et changement de contrôle avec les partenaires (CDMOs).
* Audit et suivi des sous-traitants : Expertise dans la gestion des audits des sous-traitants et la mise en oeuvre des accords techniques liés à la qualité.
* Examen des documents de validation : Validation des protocoles et rapports liés aux processus, méthodes analytiques et systèmes informatisés.
* Analytique et proactif : Adaptabilité, collaboration et pragmatisme pour résoudre des problèmes complexes tout en respectant les normes.

Rejoignez l'équipe de notre client !

Si vous êtes un leader avec un minimum de 8 ans d'expérience en assurance qualité liée GMP ou en essais cliniques, possédant un esprit rigoureux, collaboratif et orienté vers l'amélioration continue, postulez dès maintenant et contribuez à l'excellence de notre client dans ce rôle stimulant !