Ingénieur Qualité H/F

Expectra

Rattaché(e) à la Responsable Qualité Système au sein de l'équipe Qualité et Affaires Réglementaires, vous supervisez la gestion des Non-Conformités (NC) et des CAPA.

Vos missions principales :
- Optimisation du système : Réaliser l'état des lieux du processus actuel, proposer et implémenter des axes d'amélioration en conformité avec les exigences normatives.
- Coordination opérationnelle : Piloter le traitement des NC, animer des ateliers d'analyse de cause et accompagner les équipes dans la réalisation des étapes qualité.
- Garant de la conformité : Veiller à la bonne gestion des dossiers CAPA (rapports, preuves) et revoir les demandes de modifications ou d'extension des plans d'action.
- Reporting et formation : Développer des outils de suivi et de pilotage, réaliser des analyses de tendances et conduire les formations liées au Système de Management de la Qualité (SMQ).
- Expertise : Agir en tant que référent technique sur les sujets NC/CAPA et contribuer à l'amélioration continue des produits.

Ce poste, basé à EYBENS est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 9 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

De formation Bac +5 minimum dans les domaines du biomédical ou de l'ingénierie, vous justifiez d'une expérience de 7 ans minimum chez un fabricant ou sous-traitant de dispositifs médicaux.

Compétences techniques exigées :
- Expertise confirmée en assurance qualité ou qualité système.
- Maîtrise de la gestion des Non-Conformités et des CAPA.
- Connaissances approfondies de la norme ISO 13485 et du référentiel 21CFR part 820.
- Excellente maîtrise des méthodologies de résolution de problème.
- Expérience en gestion de projet et coordination d'activités.
- Anglais professionnel impératif.

Savoir-être demandé :
- Excellentes capacités d'écoute et de communication (écrit/oral).
- Autonomie alliée à un fort esprit d'équipe.
- Rigueur, dynamisme et excellente gestion des priorités.