Technicien d'Etudes Cliniques Gestionnaire de Données H/F

Institut de Recherche en Orthopedie de B

IROB recrute un(e) technicien(ne) de recherche clinique orienté(e) gestionnaire de données. Au sein d'une équipe ambitieuse, vous collaborerez avec des chirurgiens orthopédistes pratiquant des techniques de pointe dans le remplacement prothétique de la hanche et du genou, et désireux d'évaluer les matériels, techniques chirurgicales et résultats obtenus chez les patients. Votre mission principale se portera sur la conduite des études prospectives sur dispositifs médicaux. Vous assurerez la qualité et la fiabilité des données cliniques issues des études et du registre local, tout en contribuant à la production scientifique de l'équipe. Le poste s'inscrit dans une structure à taille humaine associant chirurgiens, fellows et coordination scientifique, favorisant l'implication transversale dans les projets et la montée en compétences. Les différents travaux et analyses de données produits par IROB mènent à des publications fortes dans un domaine médical en pleine évolution.

Activités principales, en lien avec la conduite des études prospectives
- Identification et recrutement de patients participants, incluant la présentation des études et de leur logistique, préalable aux informations médicales et au recueil de consentements par l'investigateur ; conformité des consentements et des critères d'éligibilité.
- Gestion de la logistique des patients inclus (programmation des visites, organisation du déroulement de chaque visite)
- Recueil des données spécifiques (cliniques, radiologiques, questionnaires d'évaluation des soins reçus par les patients)
- Saisie des cahiers d'observation
- Suivi et traçabilité des événements indésirables
- Contrôles de cohérence et nettoyage des bases de données
- Mise à jour des classeur investigateurs
- Missions ponctuelles de promotion de l'activité de recherche

Activités secondaires, en lien avec le registre local
- Contribution à la qualité du registre clinique
- Participation au suivi des événements indésirables des patients du registre
- Contrôles de cohérence et nettoyage des bases de données
- Selon profil, implication progressive dans la valorisation scientifique des projets et dans l'amélioration continue des outils et l'organisation de la recherche

Compétences
- Maitriser les aspects réglementaires et pratiques de la collecte de données médicales, analyser et utiliser les informations du dossier médical du patient
- Gestion rigoureuse de bases de données cliniques
- Savoir communiquer et développer une relation de confiance avec les patients
- Maitriser le vocabulaire médical, en particulier dans le domaine de l'orthopédie
- Maitriser les outils bureautiques, les outils informatiques dédiés à la recherche. Notions d'analyses statistiques appréciées
- Rigueur et sens de l'organisation
- Capacité à travailler dans une équipe restreinte et collaborative
- Autonomie et capacité d'apprentissage rapide
- Anglais scientifique