Les missions du poste

Dans le cadre du renforcement des équipes qualité sur un site industriel d'un laboratoire pharmaceutique reconnu (fabrication de spécialités injectables), nous recherchons un(e) consultant(e) senior pour accompagner et piloter les activités d'Assurance Qualité Opérationnelle (AQO).

Missions principales :

- Accompagnement quotidien des équipes production et qualité dans la garantie de la conformité GMP
- Surveillance et contrôle de la documentation de production (revue de dossiers lots, validation de procédés, batch records...)
- Réalisation, suivi et clôture des investigations qualité (déviations, CAPA, OOS, complaints)
- Coordination et réalisation des audits internes et préparation des inspections réglementaires
- Animation des formations qualité (GMP, bonnes pratiques, gestion des risques)
- Participation au suivi des changements, rédaction et validation des protocoles qualité
- Interface privilégiée avec les équipes terrain pour apporter un support opérationnel, pragmatique et réactif
- Participation à des projets transverses d'amélioration continue qualité (Lean, digitalisation, optimisation des process)

Le profil recherché

- Bac +5 scientifique (pharmacie, ingénierie, biotechnologies...)
- Expérience minimum de 6 à 8 ans en AQO sur site industriel pharmaceutique
- Maîtrise avancée des référentiels GMP européens et des attentes inspectionnelles
- Autonome, bon sens opérationnel, réactivité, rigueur et pragmatisme
- Très bonnes aptitudes relationnelles, pédagogiques et rédactionnelles
- Capacité à insuffler une culture qualité et à accompagner le changement
- Anglais professionnel apprécié

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Les avantages

Centre de formation interne certifié
Intéressement / Participation
Aménagement des locaux
Proche transport en commun
Locaux modernes
Bonne mutuelle
Flexibilité des horaires
Espaces calmes

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.