CDD - Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F bioMérieux

Quelles seront vos responsabilités ?

* Vous garantissez que les produits et process sont maîtrisés :
* gestion des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA,
* conduite de l'analyse des causes racines des non-conformités afin d'éviter la récurrence,
* approbation des dossiers de qualification/validation,
* mise à jour et approbation des analyses de risques projet,
* approbation de la documentation relative à la fabrication et contrôle des produits conformément aux procédures,
* gestion des demandes de changement au sein de la gamme de produits / procédés selon le processus de gestion des changements,
* participation à des groupes projets.

* Vous effectuerez des revues Qualité et permanences qualité sur le terrain, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables, et en les présentant aux auditeurs/inspecteurs si besoin.

* Dans le cadre de votre mission, vous participerez à l'amélioration continue du service.