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Hellowork a estimé le salaire pour cette offre

Cette estimation de salaire pour le poste de Ingénieur Spécialiste Qualité - Annexe 1 H/F à Nice est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.

Cette fourchette est variable selon expérience.

Annuel Mensuel Horaire

Salaire brut min

42 500 € / an 3 542 € / mois 23,35 € / heure

Salaire brut estimé

49 000 € / an 4 083 € / mois 26,92 € / heure

Salaire brut max

61 200 € / an 5 100 € / mois 33,63 € / heure

Cette information vous semble-t-elle utile ?

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Ingénieur Spécialiste Qualité - Annexe 1 H/F Consultys

Nice - 06
CDI
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 1 à 7 ans

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Les missions du poste

Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) spécialiste qualité - Annexe 1

VOS MISSIONS

Vous interviendrez au sein des équipes Qualité sur des problématiques liées à la conformité Annexe 1, aux processus aseptiques et à la maîtrise de la contamination :

Conformité Annexe 1 & Stratégie qualité

* Participer à la mise en conformité du site aux exigences de la nouvelle Annexe 1.
* Contribuer à la mise en place, la révision et l'optimisation de la Contamination Control Strategy (CCS).
* Réaliser des analyses de risques et évaluer les écarts réglementaires.

Support aux procédés aseptiques

* Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des bonnes pratiques aseptiques.
* Suivre et améliorer les pratiques en zones classées (ZAC, ZAF, RABS, isolateurs).
* Participer à la revue des mediafills, monitoring environnemental et CAPA associés.

Documentation & Système Qualité

* Rédiger, mettre à jour et harmoniser les SOP, rapports, protocoles et documents qualité.
* Participer aux investigations qualité en lien avec les procédés stériles.

Audits & Inspections

* Se préparer et contribuer aux audits internes et externes.
* Apporter un support expert lors des échanges avec les autorités et intervenants.

LOCALISATION : Région Niçoise

Le profil recherché

VOTRE PROFIL

* Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5).
* 3 à 5 ans d'expérience en Qualité Process, Assurance Qualité ou Aseptic Processing dans l'industrie pharmaceutique.
* Connaissance solide des BPF / GMP et des référentiels associés.
* Expérience confirmée dans les environnements stériles / aseptiques et sur les exigences de l'Annexe 1.

VOS COMPÉTENCES & OUTILS

* Autonomie, rigueur et esprit d'analyse.
* Excellentes capacités d'organisation et de communication.
* Aisance dans le travail d'équipe et le support terrain.
* Maîtrise de l'anglais professionnel.

VOS AVANTAGES

* Coup de pouce mobilité avec une prise en charge partielle de vos déplacements.
* Participation aux frais de repas pour profiter sereinement de vos pauses.
* Une mutuelle avantageuse financée à 60 %.
* Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière.
* Un engagement fort en termes de RSE, pour contribuer à un impact positif et durable.

NOTRE ENGAGEMENT

Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert, bienveillant et inclusif.