Les missions du poste

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) ingénieur(e) spécialisé(e) dans la Validation de Systèmes Informatisés et automatisés.

Rattaché au département CSV au sein d'une équipe projet, vous assurerez la validation du système PI Historian (collecte, historisation, archivage et utilisation des données industrielles), conformément aux exigences réglementaires pharmaceutiques (GxP), aux procédures internes et aux standards de qualité.

Responsabilités principales :

- Définir et appliquer la stratégie de validation du système.
- Participer aux analyses d'impact des processus de gestion des changements.
- Rédiger ou réviser les documents de validation (URS, FRA, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation).
- Superviser et réaliser les tests IQ/OQ/PQ.
- Gérer les déviations et accompagner les analyses d'impact et leur clôture.
- Appliquer les principes ALCOA+ et contribuer aux évaluations de risques liés à l'intégrité des données (DIRA).
- Planifier et coordonner les activités avec les équipes IT, Qualité, Automatisme et le fournisseur.
- Assurer le reporting auprès du manager et la communication inter-départementale.
- Participer pour atteindre les jalons du projet et répondre aux exigences de qualité.

Le profil recherché

- Diplôme d'ingénieur ou Master (chimie analytique, bioprocédés, qualité, automatisme).
- Expérience confirmée d'au moins 5 ans en CSV dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologie.
- Formation GAMP 5 / CSV appréciée.
- Maitrise professionnelle du français et de l'anglais.
- Très bonne connaissance des systèmes automatisés : PLC, SCADA, Historian, MES.
- Expérience dans la validation d'un système historian.
- Capacité à gérer un projet (planification, coordination terrain), bonnes aptitudes en communication, esprit d'analyse, capacité à challenger et gérer les imprévus techniques.

Les Raisons de nous rejoindre !

- Des projets variés et à haute valeur ajoutée
- Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
- Un centre formation interne certifiant et certifié Qualiopi
- CDI / Statut Cadre

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Les avantages

Centre de formation interne certifié
Intéressement / Participation
Aménagement des locaux
Proche transport en commun
Locaux modernes
Bonne mutuelle
Flexibilité des horaires
Espaces calmes

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.