Clinical Scientist - Rédacteur Médical H/F

Enovalife

Missions :

1. Rédaction & Stratégie Scientifique :

- Elaborer et amender les documents clés : protocoles (complets et abrégés), formulaires de consentement (ICF) et plans de validation des données médicales.
- Contribuer à la rédaction des rapports cliniques (CSR), des tableaux statistiques et des publications scientifiques.

2. Support Opérationnel & Médical :

- Répondre aux questions médicales des autorités de santé (HA), des comités d'éthique et des sites investigateurs.
- Gérer les comités d'étude (Adjudication, DSMB) : création des chartes, sélection des membres et reporting.
- Assurer la traçabilité documentaire (archivage TMF) et préparer les audits/inspections.

3. Expertise Data & Sécurité :

- Réaliser la revue des cas cliniques (profils patients) et valider les narratives.
- Collaborer avec la Pharmacovigilance, les Statistiques et les Opérations pour définir les rapports de monitoring et de revue de données.
- Superviser les revues médicales en cas d'externalisation (CRO).

Profil :

- Formation :Doctorat (PhD) en sciences ou Pharmacien (PharmD).
- Profil très expérimentés en gestion de projets cliniques, avec une expertise en Immunologie et Inflammation.
- Compétences : Maîtrise de la rédaction médicale, des processus de validation de données et des réglementations internationales.
- Soft Skills : Excellente communication (interface siège/sites/autorités) et capacité à collaborer dans un environnement transverse complexe.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Clinical Scientist / Rédacteur médical (e) .