Ingénieur Qualité H/F Alveor

Votre profil : expertise réglementaire et leadership qualité

Issu(e) d'une formation supérieure technique (Bac +5, école d'ingénieur ou Master spécialisé en Qualité, Biomédical ou équivalent), vous justifiez d'une expérience d'au moins trois ans dans un environnement réglementé, idéalement au sein de l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.

Vos compétences techniques (Hard Skills)

Maîtrise impérative des référentiels ISO 13485 et des exigences du MDR (UE 2017/745)

Solide expertise des outils de résolution de problèmes (5 Pourquoi, AMDEC, analyses de causes racines, CAPA...)

Capacité à planifier et conduire des audits internes et fournisseurs (qualification d'auditeur interne appréciée)

Bonne compréhension des environnements projets (notamment Design Control et analyse de risques)

Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral, vous permettant d'évoluer efficacement dans un contexte international

Vos qualités humaines (Soft Skills)

Au-delà de vos compétences techniques, vous incarnez la fonction Qualité avec justesse et pragmatisme :

Pédagogie & capacité d'influence : vous savez expliquer le sens des exigences réglementaires et embarquer les équipes dans une logique d'adhésion plutôt que de contrainte

Esprit analytique et rigueur : vous traitez les problématiques de manière structurée, factuelle et approfondie, en vous appuyant sur les données

Agilité relationnelle : vous créez des relations de confiance avec vos interlocuteurs et savez évoluer dans des environnements transverses

Autonomie et sens des responsabilités : vous prenez des initiatives tout en assurant un reporting clair et structuré

Votre combinaison d'expertise technique, de posture terrain et de capacité à fédérer fait de vous un(e) véritable partenaire des opérations et un acteur clé de la performance qualité.

Entreprise innovante du secteur des technologies médicales, cette organisation conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de haute précision destinés à améliorer la détection, le diagnostic et le suivi des pathologies. Elle opère à l'intersection de l'ingénierie, de la micro-technologie et des sciences de la vie, avec un fort ancrage en R&D.

Ses solutions, utilisées par des professionnels de santé et des centres spécialisés, reposent sur des technologies avancées permettant d'obtenir des informations cliniques détaillées et pertinentes, tout en garantissant sécurité, fiabilité et conformité aux normes réglementaires les plus strictes.

En tant qu'acteur à forte valeur ajoutée, l'entreprise combine expertise scientifique, innovation continue et excellence technique pour répondre aux besoins émergents du marché médical et accompagner ses partenaires dans des environnements exigeants et normés.

Rémunération pouvant aller de 40 à 50k en fixe
#IN-AFR