Chef de Projet Fabrication Externalisée - Msat Pharma H/F Hays

Rattaché au Responsable MSAT, vous coordonnez l'ensemble du cycle industriel des produits confiés aux soustraitants, depuis les transferts jusqu'à l'amélioration continue.

Gestion de projets et transferts technologiques

* Piloter les projets de transfert, d'industrialisation et de changement de site auprès des CMO.
* Coordonner les équipes internes (R&D, Qualité, Supply, Réglementaire) et les partenaires externes.
* Garantir le respect des délais, des coûts et des objectifs industriels.
Expertise technique et fiabilisation des procédés

* Gérer les problématiques techniques majeures et conduire les investigations en cas de déviation.
* Suivre la performance des procédés via les outils statistiques et anticiper les dérives.
* Assurer la robustesse et la continuité des procédés auprès des partenaires.
Qualité, validation et conformité GMP/FDA

* Définir et piloter les stratégies de validation (procédé et analytique).
* Rédiger et gérer les Change Controls et participer aux analyses de risques.
* Garantir la conformité des activités aux exigences BPF/GMP et FDA.
Amélioration continue & compétitivité

* Identifier les leviers d'optimisation technique et économique.
* Conduire les projets d'amélioration continue pour sécuriser les productions et les approvisionnements.