Les missions du poste

Rattaché au Directeur MSAT, vous agissez comme référent technique pour l'industrialisation, les études de faisabilité et les transferts industriels des nouveaux produits ou des modifications majeures. Vous garantissez la robustesse des procédés, la maîtrise des risques et la conformité réglementaire avant leur passage en routine. Vous assurez également l'interface entre la R&D, les équipes de production internes et les partenaires externes (CDMO).A. Industrialisation et stratégie Make or Buy
Évaluations techniques et faisabilité

* Réaliser les études de faisabilité pour intégrer de nouveaux produits ou technologies.
* Identifier les contraintes techniques, les risques de scaleup et les éventuels goulots d'étranglement.
* Vérifier l'adéquation charge/capacité des équipements et laboratoires.
* Définir la stratégie industrielle en lien avec les sites de production.
* Présenter les conclusions d'études aux instances de décision.
Construction du PRI et performance économique

* Collaborer avec le Contrôle de Gestion pour définir le PRI prévisionnel.
* Fournir les hypothèses techniques nécessaires au calcul des coûts standards.
* Identifier en amont les leviers d'optimisation du PRI et des COGS.
* Contribuer au comparatif Make or Buy en apportant les données industrielles internes.
Innovation & transition vers l'exécution

* Coordonner les phases d'innovation dans le processus d'industrialisation.
* Assurer le passage en phase exécution et/ou routine de production.
B. Transferts technologiques des produits existants

* Réaliser les études de faisabilité techniques et coconstruire les études financières.
* Participer aux audits techniques et visites d'évaluation des soustraitants.
* Mener les gap analyses techniques et documentaires.
* Piloter les transferts internes et externes (planning, budget CAPEX/OPEX, ressources).
* Coordonner les équipes projet pluridisciplinaires.

Le profil recherché

Profil recherché

* Bac +5 : ingénieur ou équivalent en développement industriel, génie des procédés, ou transfert de produits.
* Expérience supérieure à 10 ans en industrie pharmaceutique ou vétérinaire, idéalement en MSAT ou développement industriel.
* Maîtrise des enjeux d'industrialisation, des transferts technologiques, du PRI et de la gestion de projets transverses.
* Connaissance approfondie des environnements BPF/GMP.
* Français et anglais courants.

L'entreprise

Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, renforce son département Manufacturing Science and Technology (MSAT) et recherche un Responsable Études Industrielles MSAT (H/F). Il s'agit d'un rôle stratégique, au coeur de l'industrialisation des nouveaux produits, de l'optimisation du schéma industriel et du pilotage des transferts technologiques.