Les missions du poste

Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Ingénieur(e) Design Control.

VOS MISSIONS

* Piloter les activités de Design Control conformément aux exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR 820...).
* Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation design : URS, DDP, DVP, Risk Analysis, Design History File (DHF).
* Contribuer aux analyses de risques selon ISO 14971.
* Participer à la définition des plans de vérification et de validation (V&V).
* Collaborer étroitement avec les équipes projets, Qualité, Industrialisation et Affaires Réglementaires.
* Assurer la traçabilité entre les exigences, les tests et les résultats.
* Participer aux revues de design et soutenir les audits internes / externes.

LOCALISATION : Région Normandie

Le profil recherché

VOTRE PROFIL

* Formation Bac +5 (Ingénieur, Master) en génie biomédical, mécanique, qualité, biotechnologies ou équivalent.
* Expérience confirmée en Design Control, idéalement dans l'industrie pharmaceutique, medical device ou biotech.

VOS COMPETENCES ET OUTILS

* Connaissance des référentiels : ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, GxP.
* Capacité à travailler en environnement multi-projets et à prioriser efficacement.
* Excellentes compétences rédactionnelles et rigueur documentaire.
* Bon relationnel et goût pour le travail transverse.
* Anglais impératif

VOS AVANTAGES

* Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
* Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
* Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
* Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
* Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.