Manager Document Quality H/F Gi Group Consulting

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

- Coordination de la création, de la mise à jour et de la distribution des documents qualité R&D, en collaboration avec le personnel impliqué dans les activités de R&D

- Formation à la qualité garantissant que tout le personnel de R&D est correctement formé aux procédures opérationnelles standard (SOP) / manuels d'utilisation (OPM) et aux réglementations applicables

- Définition et suivi de la stratégie de prévention des risques qualité pour les projets

- Édition de mesures périodiques (indicateurs de qualité) et leur analyse



Principales responsabilités :

- Fournir un soutien et des conseils adéquats au personnel concerné en veillant à la mise en oeuvre de la politique qualité et des documents qualité

- Participer à la création et à la mise à jour des documents qualité (QD) en soutien aux responsables des processus et des QD

- Coordonner la rédaction, la mise à jour et la validation conformément à la politique centrale et aux QD

- Créer/mettre à jour le matériel de formation et participer à la formation du personnel de R&D

- Suivre la mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA), le cas échéant, pour les projets dont il/elle est en charge

- Documentations qualité SOP/MOP ou équivalent

- Rédaction de supports de formation

- Rapport mensuel d'activités