2 Postes d'Inspecteurs Fabricants de Médicaments H/F Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Saint-Denis - 93
- Fonctionnaire
- Bac +5
- Santé • Social • Association
- Service public d'état
- Exp. 5 ans min.
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Détail du poste
Finalité du poste
Entantqu'inspecteur/tricedesétablissementsdefabricationdemédicaments, vous êtes principalement en charge des inspections d'établissements de fabrication de produits finis pharmaceutiques relevant de la responsabilité de l'ANSM.
Activités principales
Inspecter:
Réaliserdesmissionsd'inspectiond'établissementsdefabricationdemédicamentssursite(enFranceetàl'étranger)pourévaluerlaconformitédespratiquesdesopérateursselonlesréférentielseuropéensetinternationaux.Lesmissionsd'inspectionpeuventcomprendreleprélèvementd'échantillonsoudesconsignations,
Rédigerlesrapportsd'inspectiondanslesdélaisimpartisetformulerunavissurlaconformitédesopérateurs,
Participeràl'élaborationdeséventuellessuitesàdonneràl'inspection(ex.:injonction,décisiondepolicesanitaire,sanctionsfinancières)
Contribuerausuividesétablissementsenassurantl'évaluationtechniquedanslecadredesdemandesd'ouvertureetdemodification,
Participer:
àl'élaborationdesynthèsesd'inspectionssurdesthématiquesciblées
àl'évolutiondesréférentielsd'inspection,auxdocumentsrelevantdesonchampdecompétenceetàl'harmonisationdespratiquesd'inspection
Activités secondaires
Représenterl'ANSMlorsderéunionsnationalesetinternationales,
Contribueràdesmissionsd'expertisepourdesinstitutionspartenaires.
Contribuer à l'amélioration continue des outils et processus d'inspection, en lien avec les évolutions réglementaires et technologiques.
Le profil recherché
Formation/Diplôme
Diplôme d'Etat de Docteur en pharmacie ou formation scientifique (Bac +5 minimum, Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, galénique
Expérienceprofessionnellerequise
Expérience professionnelle directe d'au moins 5 ans sur un site de production et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d'audits de fabricants/fournisseurs.
Compétencesclésrecherchées
capacitésd'analyseetdesynthèse,
capacitéd'organisationetderestitution(oraleetécrite),
espritcritiqueetrigueur,
intégritéetsensduservicepublic
disponibilité,aisancerelationnelle,capacitésdecommunication,
aptitudeàtravaillerenéquipe
maîtrisedesbonnespratiquesetconnaissancedesréférentielsinternationaux(EMA,PIC/S,ICH)
connaissancedesprocessusdefabrication.Laconnaissancedesprocessusdefabricationstérileseraitunplus.
connaissanceengestiondesrisques
maîtrise de l'anglais
Publiée le 01/10/2026 - Réf : 2026-2205756