Technicien de Laboratoire de Production et de Contrôle Qualité Thérapie Tissulaire H/F EFS Etablissement Français du Sang

L'Unité travaille en collaboration avec des équipes de prélèvements et des équipes de greffe de divers établissements de santé. Elle réalise les contrôles qualité nécessaires afin de répondre aux exigences réglementaires et aux besoins des cliniciens. Les Produits de Thérapie Tissulaire sont:
o Les Cornées d'origine humaine
o Les Membranes amniotiques d'origine humaine
Les cornées sont essentiellement distribuées pour kératoplastie transfixiante ou lamellaire; la pré-découpe peut être réalisée dans notre unité avant distribution.

Le poste préparation comporte les activités suivantes:
Réceptionner les PTT en provenance des établissements de santé (blocs opératoires.....)
Prélever les échantillons destinés au contrôle qualité en lien avec le service de contrôle qualité
Réaliser la transformation des PTT et procéder aux enregistrements des différentes étapes du procédé de préparation
Distribuer les PTT au regard des prescriptions médicales nominatives ou réaliser le colisage et la remise au transporteur
Transmettre les alertes en matière de biovigilance
Participer à la gestion des stocks de consommables (DMU, PTA/matières premières, PTT) et à leur inventaire
Participer à la gestion des dossiers (dossiers patients / dossiers de lots)
Participer à la validation technique des procédés de transformation des PTT
Participer à la mise à jour des tableaux de statistiques d'activités et à la tenue de tableaux de bord
Assurer le suivi et l'enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d'entretien des locaux et du matériel
Participer à la rédaction et à la relecture des procédures et modes opératoires de préparation et conservation des PTT ainsi qu'aux cahiers des charges des sous-traitants
Réaliser des auto-inspections du secteur de préparation/production
Participer à la formation des nouveaux arrivants

Le poste Contrôle qualité comporte les activités suivantes:
Réceptionner les échantillons en provenance du service de préparation/production
Réaliser les analyses de contrôle qualité des réactifs, matières premières de préparation/production, produits intermédiaires ou produits finis (PTT) dans les délais impartis
Participer à la validation technique des méthodes d'analyse
Assurer la mise en oeuvre de l'échantillonnage
Libérer les réactifs
Participer à la mise à jour des tableaux de statistiques d'activités et à la tenue de tableaux de bord
Réceptionner, gérer le stockage des réactifs et des articles de conditionnement et assurer l'approvisionnement des zones de contrôle qualité
Assurer le suivi et l'enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d'entretien des locaux et du matériel
Assurer la réalisation, le suivi et l'enregistrement des opérations de contrôle environnemental des zones classées
Mettre en oeuvre, entretenir et assurer la conformité métrologique des équipements de contrôlequalitéet de préparation.

*Horaires :
Du lundi au vendredi: en journée continue ou pas selon les postes, selon un planning de 8 semaines:
7h-14h40 ou 10h05-18h ou 8h10 - 16h20

Conditions de travail :
-Respect du règlement intérieur de l'EFS
-Manipulation en salles blanches/ZAC (zones à atmosphère contrôlée) et sous PSM
-Port d'équipements spécifiques : tenue de salle blanche, charlotte, casaque de chirurgien, masque, gants, sabots spécifiques
-Exposition aux risques biologiques