Biostatisticien Senior H/F

Enovalife

Contexte de la mission : Rattaché(e) au Biometrics Manager, le consultant travaillera en étroite collaboration avec les équipes cliniques (Clinical Project Managers, Medical Directors) et supervisera les activités statistiques confiées aux CRO.

Principales responsabilités :

- Participation aux activités biostatistiques des essais en cours (Phase II-III)
- Analyses de données d'essais antérieurs et d'études d'histoire naturelle
- Revue de la qualité des données des études en cours
- Contribution aux analyses intermédiaires (équipe en aveugle)
- Validation des critères d'évaluation cliniques
- Pilotage et contrôle des livrables statistiques des CRO

Mission 100% remote

2 à 2,5 jours/semaine

- Expérience en biostatistique en environnement pharma/biotech/CRO
- Solide expérience en méthodologie Phase II-III et adaptive design
- Bonne connaissance des exigences réglementaires EMA/FDA
- Maîtrise SAS et R
- Anglais courant requis

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !