Spécialiste Excellence Opérationnelle & Digitalisation Cq H/F

Abp Talents

ABP Talents recrute pour son partenaire, site de production pharmaceutique intégré à un groupe international présent dans plus de 50 pays et rassemblant plusieurs milliers de collaborateurs à travers le monde.
Acteur engagé dans le développement et la fabrication de médicaments à forte valeur thérapeutique, le groupe place l'innovation scientifique, l'exigence qualité et la performance industrielle au coeur de sa stratégie.

Le site français s'inscrit pleinement dans cette dynamique et déploie aujourd'hui un programme structurant de transformation de son laboratoire de Contrôle Qualité : le projet Kaizen CQ.

Ce programme vise à renforcer la performance du laboratoire autour de deux priorités :
- La simplification et l'harmonisation des processus analytiques
- L'optimisation et l'utilisation renforcée du LIMS, comme levier clé de digitalisation

Rattaché(e) au Manager Contrôle Qualité, vous assurez le pilotage opérationnel et l'ancrage durable du programme Kaizen CQ.
Vous intervenez comme chef d'orchestre fonctionnel, à l'interface entre les équipes terrain et les interlocuteurs Corporate, afin de structurer, optimiser et digitaliser les processus CQ pour renforcer la robustesse des données analytiques, la conformité réglementaire et l'efficience globale du laboratoire.
Ce poste vous place au coeur d'une transformation structurante dont l'impact sera visible sur la performance et la maturité organisationnelle du service.

Vos missions principales :

Pilotage du programme Kaizen QC :

- Co-définir, avec les équipes CQ et le management, les axes de simplification et d'amélioration des processus dans le cadre du programme Kaizen QC
- Décliner la vision en feuille de route opérationnelle
- Animer les groupes de travail transverses
- Porter la dynamique de conduite du changement au plus près du terrain

Digitalisation et gouvernance LIMS :

- Déployer, avec le Corporate, l'ensemble des fonctionnalités du LIMS afin d'automatiser et fiabiliser les processus Contrôle Qualité
- Harmoniser les pratiques entre le site et le Corporate
- Identifier les opportunités d'optimisation des processus analytiques
- Finaliser l'implémentation des analyses dans le LIMS : paramétrage, configuration, évolutions et optimisations
- Assurer le rôle de référent fonctionnel LIMS pour le Contrôle Qualité

Conduite du changement & structuration organisationnelle :

- Fédérer les équipes CQ autour d'une vision claire et structurée
- Accompagner l'appropriation des nouveaux standards et outils
- Contribuer à la formalisation documentaire (rédaction et mise à jour)
- Assurer un reporting régulier auprès du management
- Anticiper les risques, arbitrer et proposer des solutions opérationnelles

Votre profil :

Vous justifiez d'un Bac +5 scientifique et d'au moins 5 années d'expérience en Contrôle Qualité pharmaceutique, au sein d'un environnement soumis aux BPF.
Vous avez déjà contribué à des projets d'optimisation de processus ou de déploiement d'outils digitaux (LIMS, systèmes analytiques.).
Vous maîtrisez les exigences réglementaires, la digitalisation de processus et l'utilisation d'un LIMS.
L'anglais professionnel est indispensable dans ce contexte international.
Vous êtes reconnu(e) pour votre posture de leader transversal, votre capacité à structurer et prioriser, votre rigueur, et votre vision process orientée performance.