Evaluateur Ruptures de Stock Médicaments H/F

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

Finalité du poste :
L'ANSMveilleàladisponibilitédesmédicamentsappelésMITM(médicamentsd'intérêtthérapeutiquemajeur)ouceuxdontl'indisponibilitépeutentraînerunrisquedesantépublique.Elleévalue,valideetcoordonnesinécessairelesactionsquidoiventêtremenéesparleslaboratoirespharmaceutiquesafindesécuriserl'accèsàcesmédicamentspourlespatients.Eneffet,leslaboratoirespharmaceutiquessontresponsablesdeladisponibilitédesmédicamentsqu'ilscommercialisent.
LaDirectiondel'Inspection(DI)pilotecetteactivitépourl'ANSM.Danscecadreelleestnotammentenchargedel'analyseetdusuividelamiseenoeuvredesmesuresgestiondessituationsderisquederuptureetderupturedestockdeMITMenlienaveclesdirectionsconcernées.
L'agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l'instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d'autres directions de l'agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l'argumentaire motivé des propositions d'actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique.
Activités principales :
Analyserlesdéclarationsderisquederuptureouderupturesdestockdemédicamentsd'intérêtthérapeutiquemajeur(MITM)pourévaluerlacriticitédelasituation.
Evaluerlerisquepourlasantédupatientetpourlasantépublique,encoordinationaveclesautresdirectionsdel'ANSM.
Prioriserlesdéclarationsenfonctiondeleurcriticitéetdurisquepourlepatient.
AnalyserlesPlansdeGestiondesPénuriesetlesétatsannuelsélaborésparleslaboratoires.
Vérifierlapertinence,compléteretcorrigersibesoinlessolutionsproposéesparlelaboratoirepharmaceutique.Elaborerunpland'actionsadaptéàlasituationpourpréveniroupallierlaruptureets'assurerdesamiseenoeuvre
Veillerenfonctiondelasituationàl'informationetàl'implicationdespartiesprenantes(professionnelsdesantéetpatients)enlienaveclesDirectionsmédicalesmédicamentsconcernées.
AssurerlatraçabilitédesévaluationsetdesmesuresprisesdanslabasededonnéesdesrupturesdestockdeMITM
MainteniràjourlesinformationssurladisponibilitédesMITMsurlesiteInternetdel'ANSM.
Elaborerdesdocumentsdesynthèsepourlesinstancesdel'ANSM.
Répondreouapporterlesélémentsderéponseàtoutedemandeinterneouexternesurdesdifficultésd'approvisionnementenMITM(ministèredelasantéetdelaprévention,saisinesdeprofessionnelsdesanté,depatientsoudeleursreprésentants,questionsdeparlementaires,presse,etc.).
ParticiperauxréunionsdecoordinationorganiséesparleCASARsurlessituationsàrisqueélevé.
Prépareretparticiperauxsuitesadministratives(rappelàlaloi,sanctionfinancière)àl'encontred'opérateursdéfaillantsprononcéesdanslecadredelagestiond'unesituationdetensionouderupturedestock.
Activit