Project Manager Rwe H/F AGATE IT

AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.

Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la data science, de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l'assurance qualité.

Nous mettons l'humain et le bien-être de nos collaborateurs au centre de nos préoccupations. Ambiance dynamique assurée.

Votre mission :

Études sponsor

- Pilotage global des projets RWE de bout en bout
- Sélection et gouvernance CRO / data providers
- Construction des cahiers des charges fournisseurs
- Suivi KPIs, budgets, jalons, risques et plans de mitigation
- Supervision de la qualité des livrables opérationnels
- Coordination des réunions projets et revues de données
- Validation des rapports CRO (monitoring, déviations, performance)
- Reporting management & escalade PMO
- Pilotage de la clôture des études
- Garantie de complétude du TMF

Investigator Initiated Studies (IIS)

- Coordination interne et externe des projets promoteur-investigateur
- Revue documentaire, contrats, protocoles
- Suivi opérationnel, financier et planning
- Reporting et gestion des risques