Chef.Fe de Projets Bureau d'Etudes H/F

Global d

Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !
Rejoignez Global D, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l'implantologie dentaire.

Au sein du service du Bureau d'Études, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, Le.La Chef.fe de projets BE aura en charge les missions suivantes :

Phase de cadrage
- Traduire la demande en objectifs opérationnels
- Structurer et planifier tout ou partie des activités liées aux projets en fonction des moyens et délais

Phase de conduite
- Concevoir et développer les gammes de produits conformément aux exigences et réglementations
- Conduire le protocole de développement, et la validation de la conception en respectant les procédures qualité et les réglementations/normes en vigueur
- Assurer la mise en place et le suivi de planning projets
- Piloter les autres services
- Animer des réunions de travail liées aux projets
- Réaliser un état d'avancement des projets, des préconisations et traiter les écarts
- Effectuer un reporting projet et élaborer des supports présentant des données complexes afin d'orienter les actions à venir
- Communiquer autour de la réalisation des projets
- Assurer la conformité aux besoins en termes de qualité, coûts et délais
- Conduire les essais mécaniques et techniques liés au développement des gammes de produits
- Conduire les essais d'aptitude à l'utilisation liés au développement des gammes de produits
- Contribuer à l'industrialisation des gammes de produits, et à la validation des procédés spéciaux
- Contribuer à l'évaluation clinique

Phase de conclusion
- Etablir un bilan et retour d'expérience
- Contribuer à la rédaction des rapports de suivi après commercialisation des gammes de produits
- Rédiger les brevets et/ou extension
- Suivre la mise à jour du Dossier de Conception après mise sur le marché des gammes de produits

Missions annexes
- Analyser les impacts et mettre en oeuvre les plans d'actions liés aux activités de change control définis par le système qualité
- Décider, après analyse, de l'acceptation ou du refus des demandes de dérogation en production
- Assurer un support technique aux clients et sous-traitants
- Assister si besoin les autres services
- Réaliser les études ponctuelles demandées par la Direction
- Contribuer à la gestion des risques et des bénéfices produits selon la matrice de compétences
- Contribuer à la surveillance après commercialisation / surveillance clinique après commercialisation
- Établir la revue de l'état de l'art

Le.La Chef.fe de projets BE peut également être amené.e à :
- Assurer la fonction de pilote de processus
- Participer à la gestion des incidents / dysfonctionnements et vigilance produits

(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amené à évoluer et s'adapter en fonction de l'évolution des besoins)

Aptitudes requises :

Niveau d'étude/diplôme souhaité :
- Formation supérieure Bac +5 en Génie Mécanique

Expérience souhaitée :
- Profil Junior (1 an d'expérience accepté), idéalement dans le développement de dispositif médicaux

Compétences techniques :
- Connaissance approfondie des produits et des exigences normatives et réglementaires liées aux domaines des dispositifs médicaux implantables
- Capacités d'organisation et de planification
- Capacités à mener plusieurs projets indépendants en parallèle
- - Maîtrise de l'outil informatique et des logiciels informatiques de CAO notamment Créo ProEngineer et Simulate

Savoir-être :
- Rigueur, polyvalence
- Respect des délais impartis
- Organisation et autonomie
- Bonnes qualités relationnelles