Chef de Projet R&D Réactifs H/F GI Life Sciences

Poste : Chef de Projet R&D H/F

Lieu : Lille

Activité : Dispoistifs Medicaux

Contrat : Cdi

Salaire : 45/50 K€/An + 10 % Prime Objectif

Notre client , entreprise à taille humaine (230 pers) est reconnue dans le monde de la médecine transfusionnelle pour la qualité de ses produits et son esprit d'innovation, mais aussi pour le soin particulier qu'elle porte aux conditions de travail et au bien-être de ses acteurs.

Leur fort développement s'accompagne par la recherche d'Un Chef de Projet R&D Réactifs H/F.

CHEF DE PROJET / INGENIEUR R&D

Développement de DM DIV- F/H

Rattaché au Responsable Développement R&D et en étroite collaboration avec les services opérationnels, vous avez pour mission principale de conduire un ou des projets de recherche et développement de réactifs de diagnostic in vitro dans le domaine de l'immuno- hématologie.

Vous participerez à la création de nouveaux produits, depuis la faisabilité jusqu'au transfert industriel.

Vos principales missions :

Participer à la conception de la stratégie de développement des produits de la gamme.

Structurer et organiser le projet selon les objectifs fixés et en accord avec la procédure de conception interne.

Participer à la gestion du planning des projets R&D en respectant les délais impartis.

Elaborer les plannings de tests pour les projets dont il a la charge

Rédiger les plans de tests permettant de répondre aux questions posées

Exécuter de manière autonome les expériences

Analyser et interpréter rigoureusement les résultats

Rédiger les rapports de tests

Être force de propositions pour la résolution des problèmes rencontrés.

Intégrer les contraintes réglementaires, budgétaires et les bonnes pratiques.

Coordonner le travail des techniciens et stagiaires

Rédiger des rapports de projets de développement pour les documentations techniques et réglementaires (ISO 13485).

Votre profil :

Titulaire d'un Bac +5 en biotechnologies, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans le secteur des dispositifs médicaux, idéalement en laboratoire R&D. Vous possédez de solides connaissances en immunologie, et idéalement en immuno-hématologie, ainsi qu'une bonne maîtrise des pratiques de laboratoire et des contraintes spécifiques à ce domaine.

Vous êtes à l'aise avec les fondamentaux de la gestion de projet et connaissez les environnements réglementaires normatifs tels que BPL, marquage CE, ISO 13485.

Rigoureux, organisé et doté d'un esprit d'équipe, vous avez une réelle appétence pour le travail technique en laboratoire. Votre niveau d'anglais est professionnel, tant à l'oral qu'à l'écrit, et vous disposez de qualités rédactionnelles reconnues.