Responsable Validation - Qualification & Métrologie H/F NonStop Consulting

Rejoignez un site en pleine transformation, avec une extension du site en cours, avec une livraison prévue courant mars 2026., au sein d'un groupe humain qui place le bien-être et le développement des équipes au coeur de ses priorités.

Dans ce rôle clé, vous déployez la stratégie globale de validation du site (procédés, équipements, utilités, nettoyages, systèmes informatiques) et garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification / validation et de métrologie.

Vos principales responsabilités :

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Définir, structurer et piloter les Master Plans Validation & Métrologie du site
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Garantir la mise en oeuvre opérationnelle des plans (coordination, planning, supervision terrain)
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Manager, animer et développer l'équipe sous votre responsabilité (proximité, feedback, montée en compétences)
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Apporter l'expertise nécessaire aux équipes pour sécuriser les opérations et assurer l'application des référentiels
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Travailler en interface avec IT pour garantir la bonne réalisation des validations informatiques
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Collaborer avec MSAT et Pharmaceutical Development pour sécuriser les validations process
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Animer et participer à des groupes de travail transversaux (site / qualité locale / globale)
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S'assurer de la mise en oeuvre des analyses de risques pour les activités de validation/qualification
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Vérifier, approuver et garantir la qualité des protocoles et rapports (VQ, métrologie, SI)
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Maintenir le statut validé des équipements/systèmes : support aux équipes, gestion des écarts, suivi des actions
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Identifier les gaps / non-conformités, proposer et contribuer à la mise en place des CAPA
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Piloter les revues périodiques (Periodic Review) et assurer le suivi du statut de validation dans le temps
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Assurer une veille réglementaire et contribuer à la formation des équipes sur les exigences en vigueur
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Participer aux audits internes et externes et accompagner les projets majeurs du site

Profil recherché :
Pharmacien industriel ou ingénieur, avec une expérience confirmée en Validation / Qualification, à l'aise dans un rôle à la fois stratégique et opérationnel, capable de décider, d'embarquer et de faire grandir les équipes. Anglais courant (B2) requis.