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Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
42 500 € / an 3 542 € / mois 23,35 € / heureSalaire brut estimé
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureSalaire brut max
60 100 € / an 5 008 € / mois 33,02 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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CDD - Ingénieur Qualité R&D Immunologie H/F bioMérieux
- Marcy-l'Étoile - 69
- CDD
- 12 mois
- Bac +3, Bac +4
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 7 ans min.
Les missions du poste
Notre Équipe Qualité Globale recherche, pour un CDD d'un an, un Ingénieur Qualité R&D Immunologie F/H/D, qui sera rattaché au Responsable Qualité R&D Immunologie. Vous jouerez un rôle clé dans l'assurance qualité et la conformité tout au long du développement des produits et de leur cycle de vie pour la gamme des Immunoessais VIDAS.
Quelles seront vos missions chez bioMérieux ?
* Être le représentant Qualité R&D dans les équipes projet de développement R&D de réactifs VIDAS, en assurant la conformité aux procédures, réglementations et normes applicables
* Supporter le plan de remédiation des produits à la règlementation IVDR
* Participer à la rédaction des rapports de surveillance post-commercialisation
* Assurer la mise à jour de dossiers de gestion des risques des produits commercialisés
* Contribuer à identifier les impacts sur les dossiers de conception dans le cadre de changement de design et faire les mises à jour associées
* Soutenir les processus d'audit interne, client et corporate pour garantir l'alignement réglementaire
* Contribuer à l'harmonisation et l'amélioration des pratiques Qualité au sein des équipes. Renforcer l'interaction avec les différents acteurs en partageant les bonnes pratiques Qualité
Le profil recherché
* Vous disposez d'une expérience confirmée (minimum 5 ans) dans l'industrie des dispositifs de diagnostics In Vitro
* Diplômé d'un Master en sciences ou expérience équivalente dans l'industrie
* Vous avez une expérience solide en R&D, Développement Produit, Design Controls, Support Technique, Qualité ou Affaires Réglementaires
* Des connaissances techniques en biologie, notamment en immunologie sont requises
* Des connaissances des normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux, notamment :o ISO 13485, 21 CFR 820, EN 62366, IEC 62304, ISO 14971, 21 CFR, MDR 2017/746, IVDR 2017/746, CLSI
* Vous avez d'excellentes compétences en analyse, résolution de problèmes et organisation, avec la capacité de challenger les processus et favoriser l'amélioration continue
* Des compétences en communication et gestion des parties prenantes afin de mener avec succès les missions
* Votre maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est avancée pour collaborer au sein d'un environnement international
Les avantages
- Matériel de qualité
- Aménagement des locaux
- Parking gratuit à proximité
- Proche transport en commun
- Locaux modernes
- Restaurant d'entreprise
- 13ème mois
- Bonne mutuelle
- Intéressement ou participation
- Prime sur objectifs
- indemnité transports
- Plan d'Epargne
- Compte Epargne Temps
- Plan d'actionnariat
- Flexibilité des horaires
- RTT
- Télétravail
- Activités sportives
- Accord Qualité de Vie au Travail
- Conciergerie
- Conciergerie médicale
- Programme d'assistance aux collaborateurs
- Programme d'échanges (maison et séjours linguistiques pour enfants)
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Entretien téléphonique ou vidéo avec le recruteur
-
Entretien physique avec le recruteur et le manager
-
Questionnaire de personnalité et/ou un test d'anglais (selon le poste)
-
bioMérieux en images
Publiée le 09/02/2026 - Réf : 56097 43958072
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CDD - Ingénieur Qualité R&D Immunologie H/F
- Marcy-l'Étoile - 69
- CDD
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