Opérateur de Fabrication de Formes Injectables H/F Laboratoires Biové (Groupe Inovet)

Nous recherchons des opérateurs de pesées et de fabrication pour réaliser la préparation des solutions, les pesées, l'incorporation, la mise en solution et les étapes de filtration dont la filtration stérilisante, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et selon les impératifs de production.

Missions principales
Respect des procédures d'habillage, des EPI et des comportements en ZAC.
Relevé des pressions des locaux et des équipements avant fabrication, vérification du vide de ligne.
Réalisation des pesées : édition des certificats d'analyse, calculs des matières premières, contrôles de conformité, préparation des matières, vérification des équipements, utilisation des pesées informatisées, étalonnage journalier des balances, enregistrement des opérations, gestion des déchets, nettoyage des zones et du matériel.
Participation aux pesées stériles.
Réalisation de la fabrication : prélèvements d'eau et vapeur pure, étalonnages d'équipements, préparation des cuves et lignes de filtration, pilotage des équipements, opérations de fabrication, ajustage pH, homogénéisation, contrôles analytiques, tests d'intégrité et points de bulle des filtres stérilisants, suivi du process et mesures correctives, opérations de filtration, nettoyage des équipements et maintien en ordre des ateliers.
Transfert des articles de conditionnement stériles vers la salle de répartition.
Application des règles d'hygiène, maintien de la propreté, information du responsable en cas d'événements pouvant affecter la qualité, participation à la petite maintenance, exécution du programme de production, respect des procédures et des BPF, traçabilité des opérations, gestion des déchets et vide de ligne.

Relations internes
Travail en lien avec le superviseur, le chargé support qualité, le responsable d'unité, l'assurance qualité opérationnelle, le laboratoire qualité, la maintenance et la logistique.