Charge Etudes Industrialisation Chasseneuil du Poitou Fr H/F bbraun

Vous intégrerez notre site de ChasseneuilduPoitou, spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la stérilisation de dispositifs implantables (environ 170 collaborateurs).
Nous recherchons aujourd'hui un Ingénieur Industrialisation, débutant ou confirmé, souhaitant évoluer dans un environnement technique exigeant.


Vos missions

Au sein d'une équipe multidisciplinaire, vous participez à l'industrialisation de nouveaux dispositifs et à l'optimisation des procédés existants. Vos principales responsabilités seront :

Développement & optimisation des procédés

• 
  Participer au développement de nouveaux produits, de la R&D à l'industrialisation.
  


• 
  Développer et optimiser nos procédés industriels.
  


• 
  Améliorer les procédés de production et proposer des solutions innovantes.
  


• 
  Réaliser les études de faisabilité pour préparer l'industrialisation.
  


• 
  Piloter les investissements équipements jusqu'à leur mise en service.
  


• 
  Accompagner les transferts en production et valider équipements et process
  

Qualité, validation & documentation

• 
  Conduire la rédaction et l'exécution des qualifications IQ/OQ/PQ.
  


• 
  Mener les analyses de risques (AMDEC/FMEA).
  


• 
  Assurer la documentation technique associée aux projets.
  


• 
  Analyser les déviations et nonconformités, proposer et suivre les actions correctives (CAPA).
  

Gestion de projets

• 
  Piloter ou contribuer à des projets d'industrialisation impliquant plusieurs services.
  


• 
  Organiser et suivre les essais industriels.
  


• 
  Assurer le reporting et la tenue des plannings.
  

Support technique

• 
  Apporter un support à la production sur les procédés en routine.
  


• 
  Former les opérateurs et techniciens sur les nouveaux équipements et méthodes.
  

Profil recherché

Vous êtes ingénieur ou titulaire d'un Bac +3/5 en génie des procédés, génie industriel ou équivalent.
Vous disposez d'une première expérience, incluant éventuellement un stage ou une alternance, dans les domaines de l'industrialisation, des procédés ou des méthodes

Compétences attendues

• 
  Connaissance de base des procédés industriels et motivation affirmée pour se développer dans ce secteur.
  


• 
  Connaissance des outils statistiques (Cp, Cpk ...)
  


• 
  Connaissance des analyses de risques (AMDEC).
  


• 
  Capacité à rédiger des dossiers techniques structurés.
  


• 
  Bon niveau d'anglais (contexte international).
  

Un plus, mais pas obligatoire

• 
  Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs medicaux.
  


• 
  Connaissance des normes ISO 13485 / 21 CFR part 820.
  

Une première expérience en industrialisation/procédés est attendue, mais aucune connaissance préalable du secteur médical n'est requise, nous vous formons aux normes spécifiques

Pourquoi nous rejoindre ?

• 
  Intégrer un groupe international solide et innovant.
  


• 
  Travailler sur des technologies à forte valeur ajoutée.
  


• 
  Participer à la production de dispositifs ayant un impact direct sur la vie des patients.
  


• 
  Évoluer dans un environnement structuré, certifié et formateur.