Ingénieur Cqv Commissioning Qualification & Validation H/F KALYGMA

En tant qu'Ingénieur CQV (Commissioning, Qualification & Validation) H/F au sein du site de production à Évreux, vous rejoindrez une équipe expérimentée dédiée à la mise en place et au pilotage des activités de qualification et de validation sur des installations pharmaceutiques critiques. Vous contribuerez à la production de documents de tests et à la garantie de conformité avec les exigences GMP.

Vos missions principales :

- Rédiger, planifier et exécuter des protocoles et rapports de qualification et de validation (IQ/OQ/PQ, FAT/SAT, tests automatisés, etc.).
- Collaborer avec les équipes Techniques, Production et Assurance Qualité pour assurer l'adéquation des stratégies CQV aux attentes réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication.
- Assurer la cohérence documentaire et la traçabilité tout au long du cycle de vie des équipements.
- Identifier et résoudre les écarts potentiels via des analyses RCA et proposer des actions correctives.
- Participer activement à l'amélioration continue des processus CQV sur le site.