Scientifique de Laboratoire en Contrôles Biologiques des Médicaments H/F

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

Finalité du poste :

Organiser et valider les contrôles biologiques réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies.

Activités principales :

Gérerdesactivitésdecontrôlebiologiquedesvaccins,desmédicamentsdérivésdusangetdesmédicamentsissusdesbiotechnologies,notammentessaisimmunologiques,cellulairesetmoléculaires.
Affecterlesanalyses,vérifierlesdonnéesbrutesetvaliderscientifiquementlesrésultatsdesanalysesdontil/ellealachargedansleLIMS.
Participerauxessaiscollaboratifs,essaisdeperformance,surveillancedemarchénationaleteuropéen.
Rédigerlesprotocolesd'étudesetrapportsd'essaidanslecadredetransfertoudedéveloppementdeméthodes.
Assureruneveillescientifiqueetapporteruneexpertisesurl'étatdel'art,lesnouveauxproduitsendéveloppement,lesnouveauxoutilsouméthodesàdévelopper.
Appliquerlesréférentielsqualitéenvigueuràl'agenceetcontribueràl'améliorationcontinuedusystèmedemanagementdelaqualitéauseindupôle.
Activités secondaires :

Apporterunsupportauxautresscientifiquesdupôledanslecadred'urgencesouenremplacementpendantleurabsence
Participer à des réunions ou groupes de travail de l'EDQM et de l'OMS en lien avec les activités du pôle, à des communications et publications.