Opérateur de Répartition Pharmaceutique H/F Laboratoires Biové (Groupe Inovet)

Nous recherchons deux opérateurs de répartition aseptique pour assurer la répartition stérile des formes injectables, la fabrication des suspensions injectables et toutes les opérations associées, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et selon les impératifs de production.

Missions principales
Respect des procédures d'habillage, des EPI et des comportements en ZAC.
Relevé des pressions des locaux, flux laminaires, CTA et calcul des delta-pressions avant production.
Nettoyage et stérilisation du matériel de répartition et de fabrication.
Pilotage de l'autoclave, réception du matériel stérilisé et des articles désinfectés, préparation du matériel et changements de formats.
Réalisation des opérations de répartition aseptique : raccordement des cuves, stérilisation des lignes, filtration, réception du produit stérile, montage du filling kit, installation des systèmes d'approvisionnement flacons et bouchons, réglages selon formats.
Alimentation de la machine en bouchons et flacons, contrôles en cours de remplissage, interventions en préservant la stérilité, contrôles environnementaux, nettoyage des équipements sous grade A.
Fabrication des suspensions injectables : préparation et stérilisation des lignes, assemblages matériels, pesées informatisées, introduction des matières stériles, mise en suspension et homogénéisation, contrôles pendant la production, nettoyage des équipements et locaux.
Application des règles d'hygiène, surveillance des conditions de stérilité, désinfection systématique des gants, mouvements lents, vigilance sur le bon fonctionnement des installations et flux laminaires.
Traçabilité complète des opérations, gestion des déchets et vide de ligne, maintien d'un haut niveau de propreté et d'asepsie, organisation limitant les entrées et sorties en salle stérile.
Participation à la petite maintenance et exécution du planning de fabrication.

Relations internes
Travail en lien avec le superviseur, le chargé support qualité, le responsable d'unité, l'assurance qualité opérationnelle, le laboratoire qualité, la maintenance et la logistique.