Technicien de Laboratoire Contrôle Qualité et Production H/F EFS Etablissement Français du Sang

Le service ITC (Ingénierie Tissulaire et Cellulaire) du site de Brest endosse trois missions principales qui sont :

1/ préparer et qualifier des greffons cornéens et les mettre à disposition de services d'ophtalmologie

2/ préparer pour mettre à disposition des services d'hématologie des greffons cellulaires

3/ évaluer qualitativement et quantitativement ces greffons cellulaires.

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un.e technicien.ne de laboratoire pour rejoindre une équipe constituée de 5 personnes.

Dans le cadre de vos missions, vous réalisez les activités de contrôle qualité des matières premières, des produits de thérapie cellulaire et tissulaire d'origine humaine, ainsi que des activités liées à la production de ces produits (transformation, conservation et distribution), utilisés à des fins thérapeutiques.

Vos missions principales incluent :

Activités de contrôle qualité

- Réaliser les tests de contrôle qualité des produits cellulaire par cytométrie en flux

- Consulter et exploiter une documentation technique

- Rassembler, suivre, analyser et rendre compte des résultats

- Participer au développement de méthodes analytiques

- Préparer la libération des matières premières

- Réaliser les contrôles environnementaux

- Mettre en oeuvre, entretenir et contrôler le bon fonctionnement des équipements de contrôle qualité

- Assurer le bio-nettoyage des zones de travail et équipements

- Collaborer avec l'équipe de production

- Assurer la traçabilité des données de contrôle qualité

- Participer à la rédaction des documents du SMQ relatifs à l'activité

- Identifier et déclarer les anomalies survenues en cours des opérations de contrôle qualité et proposer des actions correctives si nécessaire

- Se former à la mise en oeuvre des nouvelles techniques de contrôle qualité

Activités de production en thérapie cellulaire et tissulaire

- Réceptionner les PTC/PTT en provenance des centres de soins ou des établissements de santé

- Prélever les échantillons destinés au contrôle qualité en lien avec le service de contrôle qualité

- Réaliser la transformation des PTC/PTT et procéder aux enregistrements des différentes étapes du procédé de préparation

- Etiqueter, distribuer les PTC/PTT au regard des prescriptions médicales nominatives ou réaliser le colisage et la remise au transporte

- Participer à la gestion des dossiers (dossiers patients / dossiers de lots)

- Participer à la validation technique des procédés de transformation des PTC/PTT, et à la mise à jour des tableaux de statistiques d'activités et à la tenue de tableaux de bord

- Assurer le suivi et l'enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d'entretien des locaux et du matériel

- Participer à la rédaction et à la relecture des procédures et modes opératoires de préparation et conservation des PTC/PTT ainsi qu'aux cahiers des charges des sous-traitant

- Réaliser des auto-inspections du secteur de préparation/production

Les horaires des techniciens du service sont organisés afin de couvrir complètement la plage d'activité quotidienne du service qui, selon le programme d'activité, peut s'étendre environ de 07h30 à 18h00.

Le service est ouvert du lundi au vendredi, sans astreinte de week-end.

Le poste nécessite des séquences longues (plusieurs heures) en ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlé) ainsi que des séquences en salle de cryogénie (zone de stockage en azote liquide).

Le service ITC est localisé sur le Site Morvan de l'EFS de Brest