Pharmacien - Libération de Lot - Assurance Qualité H/F DELPHARM

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à agir sur divers domaines :

Assurance Qualité Produit sur une gamme de produits confiée :

o Approuver les masters de fabrication / conditionnement et les méthodes de contrôles des produits finis en compliance avec les dossiers d'AMM
o Suivre la gamme produits confiée et libérer les contrôles bloquants
o Gérer les déviations : enquête sur terrain, support à la production, élaboration du rapport
o Confirmer / certifier les lots par délégation du Pharmacien Responsable après revue des dossiers de lots
o Traiter les réclamations clients
o Rédiger les revues qualité produits selon la trame en vigueur, en étroite collaboration avec l'ensemble des services de l'usine, et suivre l'état d'avancement des actions préconisées lors des revues qualité précédentes.
o Manager les change control : rédaction de protocoles sur la base d'analyses de risque, coordination des tests, rédaction / approbation du rapport
o Etre l'interface qualité avec les donneurs d'ordre pour toute problématique qualité
o Préparer les audits clients

Assurance Qualité système :

o Participer à la gestion des CAPA : accompagnement à la réalisation des actions préventives / correctives du service et suivi de l'état d'avancement des actions préventives / correctives du site (organisation des réunions)
o Participer, en qualité d'auditeur, aux audits internes et aux audits externes pour le groupe : élaboration des plans d'audit, formalisation des rapports
o Participer à la rédaction ou à l'actualisation de procédures en lien avec les activités du service
o Participer à la rédaction / revue des cahiers des charges de sous-traitance
o Participer à la formation du personnel (sensibilisation BPF, élaboration des trames de formation et des questionnaires d'évaluation)