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Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel il recrute.
Spécialiste Compliance Réglementaire Sous-Traitance H/F Expectra
- Lyon 8e - 69
- Intérim
- 11 mois
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 3 ans min.
Les missions du poste
Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance Réglementaire Sous-traitance (F/H).
Au quotidien, vous assurez la gestion d'un portefeuille de fabricants externes (CMO) basés en Europe pour des produits pharmaceutiques distribués à l'échelle mondiale. Votre expertise technique vous permet de construire et de maintenir avec rigueur les dossiers de conformité réglementaire, versions essentielles de l'enregistrement couvrant la fabrication et les tests, afin de les transmettre à nos partenaires.
Véritable référent, vous évaluez l'impact réglementaire des demandes de modification soumises par les fabricants et déterminez leur caractère communicable vis-à-vis des dossiers d'enregistrement. Votre engagement sur le terrain se traduit par une participation active aux contrôles de conformité, que ce soit par la vérification minutieuse de la documentation technique ou par votre implication directe lors des audits de nos sous-traitants.
Ce poste, basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 11 mois.
Le profil recherché
Titulaire d'une formation supérieure en Compliance Réglementaire, vous justifiez de 3 à 4 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou sciences de la vie. Expert des normes BPF (UE et OMS), vous maîtrisez les processus de fabrication, le contrôle qualité et la structure des dossiers CMC. Une connaissance des réglementations latino-américaines (ANVISA, INVIMA...) est un atout précieux.
Habitué à collaborer avec des partenaires externes (CMO), vous vous épanouissez dans des environnements multiculturels et dynamiques. Votre rigueur et votre sens de l'organisation s'allient à une excellente communication, indispensable pour coordonner des équipes transverses. Un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral est impératif pour ce poste international ; la maîtrise de l'espagnol ou du portugais constituerait un avantage différenciant.
L'entreprise
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.
Publiée le 02/02/2026 - Réf : 307-ULY-0003845_01C
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Spécialiste Compliance Réglementaire Sous-Traitance H/F
- Lyon 8e - 69
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