Technicien Production Usp H/F Job Concept Alby-sur-Chéran

JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, Technicien Production culture cellulaire / Technicien Production USP H/F

Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe USP en charge des étapes de culture de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

- Intervention dans un environnement de production pharmaceutique utilisant des équipements en single-use.
- La préparation des activités de culture :
- Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
- Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des procédures internes.
- La réalisation des activités de cultures :
- Amplification des cultures en flask, puis en wave bag jusqu'à l'inoculation en bioréacteur (200 Litres/ 2000 Litres),
- Clarification du lot en fin de culture,
- Réalisation de banque cellulaire,
- Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
- Ouverture de déviations le cas échéant,
- Entretien de la zone de production.
- Respect des normes HSE / règles de sécurité et d'hygiène
- Suivi des activités USP de production :
- Revue des fiches de travail,
- Revue post activités,
- Compilation des données,
- Participation aux investigations techniques.

Ce poste s'effectuera en rotation (matin/après-midi), avec des gardes ponctuelles le week-end, sous la responsabilité du chef d'équipe de production cellulaire. Une astreinte pourra également être demandée afin d'assurer le suivi des productions en cours sur les plages horaires hors rotation.