- Trouver mon job s
- Trouver mon entreprise s
-
Accès recruteur
- Diffuser ma première offre
- Déjà client
-
Emploi
- Formation
-
Mon compte
- Se connecter Mon compte
- S'inscrire
-
- Mon espace
- Mes CV vus
- Mes candidatures
- Mes alertes
- Mon profil
- Paramètres
- Déconnexion
Pas de salaire renseigné
Biostatisticien Essais Cliniques H/F Laboratoires Théa
- Clermont-Ferrand - 63
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 5 ans min.
Les missions du poste
En rejoignant l'équipe de Sylvie, Responsable Biométrie, vous participez à la réalisation et au suivi des activités de biostatistiques de plusieurs études cliniques internationales (Phases II-III) en relation avec les différents intervenants internes et externes, afin de contribuer à la mise sur le marché et au maintien des produits des laboratoires Théa.
Vous participez au design des études en collaboration avec l'équipe médicale et l'équipe clinique : méthodologie, détermination du nombre de sujets étudiés, paragraphe statistique du protocole, randomisation.
Vous participez à la sélection des sous-traitants (appel d'offre, revue précise des propositions techniques et financières).
Vous êtes garant de la coordination des analyses statistiquesdes études qui vous sont confiées (du plan d'analyse statistique à la validation de la partie statistique des rapports cliniques). Vous planifiez, contrôlez et validez les activités statistiques confiées aux CROs afin de garantir le respect des délais et de la qualité.
Vous êtes amené à travailler en collaboration avec les Chefs de projets et la Rédaction Médicale pour la présentation des résultats, la relecture critique des rapports cliniques et des publications.
Vous participez également à l'amélioration des processus des activités (outils, méthodologie, procédures) et à la veilleconcernant le périmètre de vos activités (bibliographie, veille réglementaire).
Le profil recherché
Issu d'une formation supérieure scientifique (Master 2 en statistiques ou ingénieur), vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en tant que Biostatisticien dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou CRO.
Vous maitrisez les statistiques appliquées aux études cliniques.
Vous maitrisez le logiciel SAS et les standards CDISC (SDTM, ADaM et constitution des packages de soumission FDA).
Vous possédez de bonnes connaissances des exigences réglementaires (EMA et FDA).
Votre esprit d'équipe vous permet de travailler avec des équipes pluridisciplinaires (médecins, opérations cliniques, rédaction médicale).
Idéalement, vous avez une expérience de gestion de sous-traitance (internationale).
Fiable, vous êtes rigoureux et avez de bonnes qualités d'organisation.
Reconnu pour votre esprit d'analyse, vous avez le sens du résultat.
Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral.
Ce CDD est à pourvoir à partir du mois de mars, pour une durée de 10 mois.
Bienvenue chez Laboratoires Théa
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
Infos complémentaires
- partie fixe à partir de48 k €sur 13 mois
- Prime de participation
- Prime d'intéressement
Vous bénéficiez d'avantages comme
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également de nombreux évènements internes
La carte
12 Rue Louis Blériot
63100 Clermont-Ferrand
Publiée le 29/01/2026 - Réf : 1068
Créez une alerte
Biostatisticien Essais Cliniques H/F
- Clermont-Ferrand - 63
- CDI
Finalisez votre candidature
sur le site du
recruteur
Créez votre compte pour postuler
sur le site du
recruteur !
sur le site du recruteur
sur le site du recruteur !
Recherches similaires
- Emploi Biostatisticien
- Emploi Biotechnologie
- Emploi Issoire
- Emploi Thiers
- Emploi Riom
- Emploi Ambert
- Emploi La Bourboule
- Emploi Cournon-d'Auvergne
- Emploi Saint-Éloy-les-Mines
- Emploi Lezoux
- Emploi Vic-le-Comte
- Emploi Brassac-les-Mines
- Emploi Technicien biomédical
- Emploi Technicien de microbiologie
- Emploi Biologiste
- Emploi Ingénieur biologiste
- Emploi Technicien biologiste
- Entreprises Biotechnologie
- Entreprises Biostatisticien
- Entreprises Clermont-Ferrand
- Emploi Biostatistique
- Emploi Indépendant
- Emploi Logiciel
- Emploi Europe
- Emploi Anglais
- Emploi CDI Clermont-Ferrand
- Emploi Anglais Clermont-Ferrand
- Emploi Sous-traitance Clermont-Ferrand
Testez votre correspondance
Chargement du chat...
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}