Coordinateur Compliance H/F GI Life Sciences

ALERTE OPPORTUNITE !

Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Sanofi Winthrop est là pour vous !

Sanofi est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille chaque jour à améliorer la qualité de vie de millions de personnes dans le monde.



Nous sommes à la recherche d'un Coordinateur Compliance H/F

Au sein du Pôle Expert, le coordinateur compliance a la responsabilité de la consolidation, de la priorisation des actions et du suivi des équipements, de la bonne mise en oeuvre des initiatives d'amélioration procédés / équipements (résultant de besoins compliance, d'amélioration de la performance,...), et du maintien en conformité des lignes / procédés (CAPA réglementaires, suivi métrologique des équipements de la défauthèque, rédaction des analyses de risques, analyses de tendances, analyse des écarts Data Integrity).

Il/elle sera responsable de l'expertise technique (équipements/procédés) nécessaire à la résolution de problèmes.

Il/elle travaillera en étroite collaboration avec les fonctions supports production : MSAT, Qualité, Maintenance, Projets...

Il/elle représentera son atelier en audit sur les sujets procédés.



Lieu : Val de Reuil(27)

Contrat : dès que possible au 31/12/2026

Rémunération : 3768.34€ brut mensuel statut Cadre

Horaires : Journée



Votre mission :

o S'assure de la consolidation, de la priorisation et de la réalisation des actions d'amélioration procédé / équipements

o Est garant du maintien en conformité des équipements défauthèque / procédés de l'atelier en intégrant les aspects Maintenance / Métrologie, Compliance, HSES

o Est garant et assure le pilotage du plan Data Integrity

o Contribue et/ou gère les chantiers GPS (outil de résolutions de problèmes et recherche de causes du Sanofi Manufacturing System) de son périmètre en partenariat avec MSAT, la Production et la Maintenance

o Apporte son support sur la formation et la bonne utilisation des applications métiers





Qualité :

o Contribue au respect des BPF au niveau du secteur et de l'unité de production

o Participe à la vérification de la cohérence et de l'efficacité des CAPA qualité et règlementaires

o Est garant que les CAPA issues des plans de remédiation liés aux audits et évolutions règlementaires soient en adéquation avec les exigences procédés

o Apporte son expertise procédés pour traiter les investigations techniques liées à des anomalies internes ou externe au service, dans les délais impartis

o Participe aux comités libération et contribue à l'élaboration de briefing package

o Est l'interlocuteur privilégié de l'AQS pour la réalisation des actions de remédiation issues des gap assessment, inspection readiness, ...

o Veille à maintenir le bon niveau de connaissances/compétences au sein de l'unité de production

o Participe aux audits et inspections de l'unité de production en présentant les réponses liées aux questions procédés



Formation et compétences :Bac +5, Pharmacien est un plus

o Expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique en production, assurance qualité opérationnelle ou support des procédés exigée

o Expérience demandée de 2 à 5 ans (période d'alternance comprise)



Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et can