Attaché de Recherche Clinique - Soutien à l'Investigation - Service Hématologie H/F

CHU Bordeaux

Contexte :

Le service d'Hématologie clinique et thérapie cellulaire prend en charge des patients atteints d'hémopathies malignes, dans les différentes phases de sa maladie : diagnostique, curative (chimiothérapie, autogreffe, allogreffe) et palliative. Les pathologies les plus souvent rencontrées sont : lymphomes, myélomes, leucémies aigues ou chroniques, Hodgkin.

Le service est largement impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de phase I à V ; on compte environ 450 inclusions / an et un portefeuille de 150 études ouvertes.

Les patients protocolaires, avec la coordination par l'équipe de recherche clinique, sont pris en charge par les équipes de soin du service : 3 équipes paramédicales (hôpital de jour/ consultation, secteur conventionnel/unité de soins continus/hôpital de semaine, et secteur stérile), et 18 médecins investigateurs formés aux BPC.

L'équipe de recherche clinique, coordonnée par un CEC, est structurée sous forme de 4 grandes filières thérapeutiques, dans lesquelles les 15 ARC se partagent les protocoles, permettant une meilleure cohésion ARC/Médecins investigateurs, et une meilleure compréhension des protocoles. Au niveau transversal,

- 1 secrétaire de RC aide les ARC dans le suivi administratif des études (en particulier avant la MEP)

- 6 IDE-RC qui ont comme principales missions d'assurer la faisabilité pratiques des protocoles en particulier de phase précoce et d'assurer la formation des IDE de secteur aux protocoles ouverts dans le service

Mission générale :

Mettre en oeuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités :

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche

- Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai...

- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service

- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur...

- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs...

- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)

- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)

- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité

- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :

· remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),

· remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation

· mise à jour du classeur investigateur

Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

- Suivi des événements indésirables

- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste :

- Stimuler et/ou aider aux inclusions en participant aux Réunions de Concertations Pluridisciplinaires (RCP)