Pharmacist Aq H/F Norgine

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#LI-PP1

MISSION :

En charge de la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux.

Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité Norgine.

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :

Assurer la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux.

Gérer, prendre en charge et coordonner des processus qualité liés aux produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux :

- approuver des documents qualité ou des protocoles/rapports,

- mettre à jour les spécifications produits,

- vérifier et implémenter les BAT en validant les propositions de la supply chain,

- Mise à jour des BOM,

- relire et valider les RQP des produits de Dreux

- relire et valider les investigations réalisés par les chargés AQ dans le cadre des réclamations patients.

- évaluer les événements qualité,

- définir et suivre les CAPAs.

Participer au process change control du site.

Participer et contribuer à la réalisation des audits internes et audits externes selon les plannings annuels.

Réaliser des formations BPF, Medical Devices ou autres

Participation à des projets qualité (ex. lancement de produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site) ou à des projets site en lien avec la qualité

Mettre à jour et faire évoluer la documentation du département (ex. révision des procédures, des quality agreements)

Autres activités qualité :

- Gère et participe à la réalisation des inspections ANSM, ou d'organisme de certification (ex. TUV), des audits Corporate et des audits clients

Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'ordre des pharmaciens

Expérience d'au moins 3 ans dans des fonctions similaires

Anglais courant (niveau type B2)

Leadership, esprit rigoureux, de nature appliquée, fiable, efficace, dynamique, autonome, capacité à prendre des initiatives

Capacité d'analyse et de synthèse

Aptitude au travail en équipe, habitué au management direct ou transverse, capacité à coordonner des actions

Maitrise de la bureautique du type Word et Excel

Capacité à utiliser des logiciels de gestion de processus qualité

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At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community.

We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits.

Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's your passion for making a difference, focus on others' well-being, or intellectual curiosity to unleash in a fast-paced environment and supportive community.

In return, get a sense of belonging, a long-term career with ongoing development and upskilling, and a company that cares about people's wellness as much as you do.

Norgine: Transforming Healthcare, Backed by Over a Century of Expertise.