Technicien Redevance Règlementaire Europe H/F Virbac

La Direction des Affaires réglementaires de Virbac à Carros recherche pour son pôle support un(e) Technicien(ne) Redevance Réglementaire Europe (H/F).



Sous la responsabilité du manager du pôle, vous êtes en charge du calcul des taxes des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments dues aux autorités compétentes européennes, du suivi du budget et de la veille réglementaire associée. Ces activités sont réalisées conformément aux référentiels en vigueur, procédures internes et délais fixés.





Vos missions ?



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Calcul des taxes annuelles et taxes de procédures en Europe :



Dans le cadre des procédures de demandes d'AMM et de leur cycle de vie en Europe, réaliser le calcul du montant des taxes à payer aux autorités compétentes en collaboration avec les chargés d'affaires réglementaires des équipes New Business (NB) & Life Cycle Management (LCM).



Pour chacune des procédures, calculer le plus précisément possible le montant des taxes à payer selon :

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Les référentiels nationaux et européens en vigueur mis à disposition par les autorités compétentes,
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Les procédures internes établies.



Dans le cadre de la maintenance du portefeuille d'AMM, pour les taxes annuelles :

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Effectuer les déclarations de chiffre d'affaire (CA) par pays selon les délais fixés et calculer le montant des redevances liées au CA déclaré (taxe annuelle sur CA)
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Calculer le montant des redevances liées au nombre d'AMM dans les pays concernés (taxe annuelle par AMM)
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Effectuer la veille réglementaire concernant les taxes de chaque état membre afin de maintenir des référentiels à jour pour le besoin de l'activité.



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Calcul du budget AMMs Europe :

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Suivi du budget de l'année en cours, saisie des Ordres d'Achat (OA) & traitement des factures associées
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Calcul du budget AMMs Europe de l'année N+1 sur la base de la liste des projets NB & LCM, des taxes annuelles prévues et des référentiels en vigueur.



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Saisie des Ordres d'Achat (OA) & traitement des factures :



Procédures d'AMM : suite à la réception d'une demande de paiement par les chargés d'affaires réglementaires :

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Réceptionner la matrice qui contient les procédures en lien avec un projet,
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Ouvrir et réceptionner les OA avec le logiciel dédié pour chaque procédure,
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Enregistrer la matrice dans un dossier partagé,
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Compléter le tableau de suivi du budget de l'année en cours.



Taxes annuelles : saisi et réception des OA liés aux taxes annuelles pour chaque pays concerné dans le logiciel de gestion (ePIMS), selon le budget validé.



Traitement des factures dans le respect des délais impartis : dès l'arrivée d'une facture, et dans les délais maximum fixés : analyser la facture, identifier l'OA correspondant et demander le rapprochement aux équipes comptables.



Le Technicien Réglementaire Taxes EU est responsable de l'exactitude et de la qualité des informations saisies ou validées lors de ses actions (ePIMS, formulaires internes, archivage...).