Expert Assurance de Stérilité H/F SELENE

Partenaire de l'industrie pharmaceutique au niveau mondial, l'entreprise

fabrique et commercialise des systèmes d'administration de médicaments

injectables prêts à remplir. Nous fournissons aux laboratoires pharmaceutiques

et biotechnologiques des solutions innovantes, des supports et ressources pour

les aider à atteindre leurs objectifs depuis le développement jusqu'au lancement

de leurs produits et tout au long de leur cycle de vie.

Le siège mondial de cette entité est basé près de Grenoble, sur un site qui

accueille également une unité de production parmi les 7 sites de production

mondiaux (France, UK, Espagne, Singapour, Japon, US, Mexique).

Au sein de l'équipe R&D Pharmaceutical Systems - Global services nous sommes

à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) R&D sénior qui apportera son expertise sur

les procèdes de stérilisation (classiques et innovants) et les produits (auto

injecteurs, safety, wearableset PFS) dans le cadre d'évaluation des impacts de

stérilisation pour nos projets d'innovation. Vous évaluerez également les

conséquences fonctionnelles et les propriétés barrières lors de problématiques

techniques/process des phases de stérilisation.

Vous êtes l'interlocuteur clé des équipes de la stérilisation mondiale, de

l'ingénierie (GIE) ainsi que de nos experts des autres BU & BDTI sur l'ensemble

des sujets en lien avec cette expertise. Vous pourrez avoir des contacts avec des

clients ou fournisseurs sur des questions d'expertise liées à la stérilisation. Vous

serez intégré(e) dans une équipe d'expertise dans les domaines de la

mécanique, de la microbiologie, du packaging & de la stérilisation.

Responsabilités :

Coordonner la représentation globale de la R&D PS pour les activités en

lien avec la stérilisation dans le cadre de développements de nouveaux

produits ainsi lorsque l'interaction produit/ process de stérilisation est

questionnée.

Assurer la Veille règlementaire et bibliographique sur les standards et

normes liés au process de stérilisation ainsi que leur impact sur les

matériaux.

Effectuer un benchmark des nouveaux process de stérilisation avec un

faible impact environnemental tout en assurant la qualité de stérilisation.

Coordonner ou fournir de l'expertise pour les analyses d'impact et la

définition des plans projets qui questionnent les interférences

produit/procédés de stérilisation. Assurer un suivi des attendus produits

en lien avec les standards/normes de stérilisation.

Apporter du support technique sur tout type de questions relatives au

produit (en interne sur des activités ponctuelles/dans un contexte projet

et en externe) et ferez le lien avec les équipes de développement en lien

avec le design des produits

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation à dominante technique de type Ingénieur (Bio)-

Process, Matériau ou Bac +5, vous possédez une expérience en process

de stérilisation (3 à 5 ans), de préférence acquise dans l'industrie

pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux. Expertise en process de

sterilization/ decontamination (steam/EO/Gamma)

Capacité à travailler en mode projet multifonctionnel et à représenter la

fonction R&D sur les engagements de ressource et de date de réalisation

Capacité à organiser les différentes activités au sein de la R&D et à

fédérer efficacement autour de ses projets (labos spécialisés en interne

ou en externe, flux logistiques, autres experts...)

Capacité avérée à innover tout en livrant le travail technique dans les

délais et selon les normes.

Bonne communication à l'oral et à l'écrit. Pédagogie et vulgarisation sur

les domaines scientifiques et techniques. Représentation dans des forums

externes de type conférence ou articles spécialisés